- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00002873
Sugárterápia I. vagy II. stádiumú emlőrákos nők kezelésében
FÁZISÚ KÍSÉRLET A BRACHYTERÁPIA MINT EGYEDI SUGÁRTERÁPIÁS MÓDSZERÉNEK KIÉRTÉKELÉSE I. és II. stádiumú emlőkarcinóma esetén
INDOKOLÁS: A sugárterápia elpusztíthatja a műtét után megmaradt daganatsejteket.
CÉL: I./II. fázisú kísérlet a brachyterápia hatékonyságának tanulmányozására az I. vagy II. stádiumú emlőrákban szenvedő nők kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK: I. Értékelje a technikai megvalósíthatóságot és reprodukálhatóságot, a kozmetikai eredményeket, a szövődmények arányát és a helyi rákkontroll arányát a brachyterápiával kapcsolatban, amelyet egyedüli sugárkezelési módszerként alkalmaztak az I/II. szegélyek, 4-nél kevesebb pozitív hónaljcsomó, és nincs extracapsuláris csomópont-nyúlvány vagy kiterjedt intraduktális komponens. II. Ezeknél a betegeknél csökkentse az emlőbesugárzás teljes kezelési idejét 6 hétről 4-5 napra.
VÁZLAT: A kezelés legkorábban 4 nappal és a végleges műtét után 6 héten belül kezdődik. Minden beteg brachyterápiában részesül a céltérfogatig (amint azt a tylectomia utáni sebészeti klipekkel határolt kimetsző üreg plusz 2 cm-es margó határozza meg) iridium-192 implantátumok alkalmazásával, az öt síkban történő dóziselosztás érdekében. A betegeket az intézmény döntése szerint nagy dózisú vagy alacsony dózisú brachyterápiával kezelhetik. A betegeket a kezelést követő 2. és 6. héten, majd 3., 6., 9. és 12. hónapban, majd 4 havonta 1 évig, 6 havonta 3 évig, majd ezt követően évente követik.
TERVEZETT GYŰJTÉS: Maximum 46 beteg halmozódik fel minden csoportban (magas dózisú vagy alacsony dózisú arány) 2 év alatt.
Tanulmány típusa
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35801
- Huntsville Hospital System
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36688
- MBCCOP - University of South Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36640
- Urology Associates - Mobile AL
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36106-2801
- Alabama Oncology, LLC
-
Tuscallosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
- Radiation Oncology Associates of West Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
- Providence Cancer Therapy Center
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94524-4110
- Mount Diablo Medical Center
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- Beckman Research Institute, City of Hope
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- California Cancer Center
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
- Saint Agnes Cancer Center
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Health Center
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
- Sutter Health Western Division Cancer Research Group
-
Loma Linda, California, Egyesült Államok, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90822
- Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
-
Martinez, California, Egyesült Államok, 94553
- Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
-
Oakland, California, Egyesült Államok, 94609-3305
- CCOP - Bay Area Tumor Institute
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Cancer Care Center
-
Redding, California, Egyesült Államok, 96099-6009
- Mercy Medical Center - Redding
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Radiation Oncology Center - Sacramento
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115-0128
- UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
-
Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
- Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
-
Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
- CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
Travis Air Force Base, California, Egyesült Államok, 94535
- David Grant Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- Radiation Oncology Center - Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80909
- Memorial Hospital Cancer Center
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80262
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- Whittingham Cancer Center
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19899
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33757-0210
- Lykes Center for Radiation Therapy
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32114
- Halifax Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
- Radiation Therapy Associates - Fort Myers
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0296
- University of Florida Health Science Center
-
Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
- Health First Holmes Regional Medical Center
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176-2197
- Baptist Hospital of Miami
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- CCOP - Mount Sinai Medical Center
-
Orange Park, Florida, Egyesült Államok, 32073
- Florida Radiation Oncology Group
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- MD Anderson Cancer Center Orlando
-
Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405-4587
- Gulf Coast Cancer Treatment Center
-
Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32514
- West Florida Cancer Institute - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33701
- Bayfront Medical Center
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342-1701
- CCOP - Atlanta Regional
-
Rome, Georgia, Egyesült Államok, 30161
- InterCommunity Cancer Center at Rome
-
Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
- South Georgia Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Harvey, Illinois, Egyesült Államok, 60426
- Ingalls Memorial Hospital
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Lutheran General Cancer Care Center
-
Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62526
- CCOP - Central Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Egyesült Államok, 46016
- St. John's Medical Center
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46206-1367
- Clarion Health Partners Inc.
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46219
- Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
-
Muncie, Indiana, Egyesült Államok, 47303-3499
- Ball Memorial Hospital
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46617
- St. Joseph's Radiation Oncology Center
-
-
Iowa
-
Dubuque, Iowa, Egyesült Államok, 52001
- Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42102
- Medical Center at Bowling Green
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40511-1093
- Veterans Affairs Medical Center - Lexington
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40215
- Louisville Radiation Oncology
-
Madisonville, Kentucky, Egyesült Államok, 42431
- Merle M. Mahr Cancer Center
-
Paducah, Kentucky, Egyesült Államok, 42001
- Western Baptist Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok, 70501
- Romagosa Radiation Oncology Center
-
Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70011
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
- MBCCOP - LSU Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
- CCOP - Ochsner
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
- Anne Arundel Oncology Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
- Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21225
- Harbor Hospital Center
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
- Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Joint Center for Radiation Therapy
-
Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0752
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105
- Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
- Hurley Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
-
Marquette, Michigan, Egyesült Államok, 49855
- Marquette General Hospital
-
Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
- St. Mary's Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64131
- CCOP - Kansas City
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110-0250
- St. Louis University Health Sciences Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63106
- Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- Cancer Research for the Ozarks
-
Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
- CCOP - Ozarks Regional
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
- CCOP - Montana Cancer Consortium
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
- Methodist Cancer Center - Omaha
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
- CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Norris Cotton Cancer Center
-
Manchester, New Hampshire, Egyesült Államok, 03103
- Elliot Regional Cancer Center
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Egyesült Államok, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08818
- John F. Kennedy Medical Center
-
Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok, 07201
- Elizabeth General Medical Center - West
-
Millville, New Jersey, Egyesült Államok, 08332
- South Jersey Hospital - Millville
-
Mount Holly, New Jersey, Egyesült Államok, 08060
- Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Community Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08629
- St. Francis Medical Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
- Saint Joseph Medical Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Veterans Affairs Medical Center - Albany
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11215-3609
- New York Methodist Hospital
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Kaplan Cancer Center
-
Plattsburgh, New York, Egyesült Államok, 12901
- Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
-
Poughkeepsie, New York, Egyesült Államok, 12601
- Vassar Brothers Hospital
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14607
- Genesee Hospital - Rochester
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester Cancer Center
-
Valhalla, New York, Egyesült Államok, 10595
- New York Medical College
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
-
Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27858-4354
- East Carolina University School of Medicine
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104-4241
- CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
- Meritcare Roger Maris Cancer Center
-
Minot, North Dakota, Egyesült Államok, 58701
- UNI-MED Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44302
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44309
- Akron City Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Christ Hospital
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43206
- CCOP - Columbus
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
- Veterans Affairs Medical Center - Dayton
-
Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
- CCOP - Dayton
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623-3456
- CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- St. John Medical Center
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Egyesült Államok, 97339
- Samaritan Regional Cancer Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- CCOP - Columbia River Program
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822-2001
- Penn State Geisinger Medical Center
-
Darby, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19023
- Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
-
Drexel Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19026
- Delaware County Memorial Hospital
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Penn State Geisinger Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102-1192
- Allegheny University Hospitals- Hahnemann
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19141
- Albert Einstein Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Cancer Institute
-
Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19612-6052
- Reading Hospital and Medical Center
-
Scranton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18501
- Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
-
Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18960
- Grand View Hospital
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18764
- Wilkes Barre General Hospital
-
Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
- CCOP - MainLine Health
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17315
- York Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
- CCOP - Greenville
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Egyesült Államok, 38301
- Jackson-Madison County General Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38117
- CCOP - Baptist Cancer Institute
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
Texas
-
Beaumont, Texas, Egyesült Államok, 77701
- Julie and Ben Rogers Cancer Institute
-
Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-1329
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
-
Lackland Air Force Base, Texas, Egyesült Államok, 78236-5300
- Wilford Hall - 59th Medical Wing
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- Bayshore Medical Center
-
-
Utah
-
Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
- Dixie Regional Medical Center
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
- LDS Hospital
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
-
Rutland, Vermont, Egyesült Államok, 05701
- Green Mountain Oncology Group
-
White River Junction, Vermont, Egyesült Államok, 05009
- Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22901
- Martha Jefferson Hospital
-
Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24503
- Virginia Baptist Hospital
-
Portsmouth, Virginia, Egyesült Államok, 23708-2197
- Naval Medical Center, Portsmouth
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298-0037
- Massey Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
- Swedish Hospital Tumor Institute
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99210-0248
- Deaconess Medical Center
-
Yakima, Washington, Egyesült Államok, 98902
- Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Wheeling, West Virginia, Egyesült Államok, 26003
- Schiffler Oncology Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok, 54307-3508
- St. Vincent Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Foundation
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
- Veterans Affairs Medical Center - Madison
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
- University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53713
- Southern Wisconsin Radiotherapy Center
-
Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
- Marshfield Clinic
-
Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
- Community Memorial Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53210
- St. Joseph's Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53211
- Columbia Hospital
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53215
- St. Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
-
Racine, Wisconsin, Egyesült Államok, 53405
- Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Center - Calgary
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
- Doctor Leon Richard Oncology Centre
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
- Kingston Regional Cancer Centre
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
- Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
- Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
- Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
- McGill University Department of Oncology
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt nonlobularis invazív emlőrák az alábbi szövettanok valamelyikével: Ductalis papilláris medulláris kolloid (mucinosus) tubularis I/II stádiumú (T1-2 N0-1 M0) tumor, legfeljebb 3 cm Előzetes tylectomia és hónaljnyirokcsomó dissectio szükséges Legfeljebb 3 pozitív hónaljnyirokcsomó és nincs extrakapszuláris kiterjedés. Legalább 6 nyirokcsomó mintavétele VAGY Negatív őrszemcsomó Műtéti klipek a helyükön a tylectomia üregének határaira. Negatív vagy közeli, de negatív, tintával festett szövettani szélei a tylectomia vagy re-excision minta negatívnak. margók úgy definiálva, hogy nincs tumor legalább 2 mm-re a tintával jelölt margóktól Közeli, de negatív margók tumorként definiálva a tintával festett széltől 2 mm-en belül Pozitív margók invazív vagy noninvazív tumorként definiálva a tintával ellátott reszekciós szegélyeknél Negatív poszttylektómia vagy reexcíziós mammográfia szükséges, ha rosszindulatú daganattal összefüggő mikromeszesedésekkel járó betegség Nincs fennmaradó gyanús mikromeszesedés Ha katétert helyeznek be az újrametszéskor, akkor előfordulhat, hogy a kritérium nem kivitelezhető, de a brachyterápia utáni mammográfiát a lehető leghamarabb el kell készíteni. A Harvard meghatározása szerint nincs kiterjedt intraductalis karcinóma, azaz: Tovább a daganatok több mint 25%-a ductalis carcinoma in situ (DCIS), és DCIS van a szomszédos emlőszövetben VAGY Intraduktális karcinóma mikroinvázióval Nincs bizonyított multicentrikus karcinóma, azaz: Tumor az emlő különböző kvadránsaiban VAGY A daganat legalább 4 cm-rel elválasztva kizárt: Bőr- vagy mellkasfali invázió Matt vagy fix hónalj adenopátia Áttétes belső emlő- vagy supraclavicularis csomópontok A mellbimbó Paget-betegsége Korábban kezelt kontralaterális emlőkarcinóma vagy szinkron kétoldali emlőkarcinóma Hormonreceptor állapot: Nincs meghatározva
BETEG JELLEMZŐK: Életkor: Bármely életkor Nem: Nő Menopauza állapota: Nincs megadva Teljesítmény állapot: Nincs megadva Hematopoetikus: Nincs megadva Máj: Nincs megadva Vese: Nincs meghatározva Egyéb: Nincs kollagén érbetegség, amelynek c-reaktív fehérje szintje meghaladja a normált aktív bőrkiütés (pl. szisztémás lupus erythematosus, scleroderma vagy dermatomyositis) Nincs olyan egyidejű egészségügyi állapot, amely 2 év alá csökkenti a várható élettartamot 5 éven belül nincs második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanomás bőrrákot Nem terhes vagy szoptat Negatív terhességi teszt
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs meghatározva Kemoterápia: Nincs előzetes kemoterápia mellrák esetén A tervezett kemoterápia legalább 2 héttel a brachyterápiás katéterek eltávolítása után kezdődhet Endokrin terápia: Egyidejű tamoxifen megengedett Sugárterápia: Nincs előzetes sugárkezelés mellrák esetén Műtét: Lásd a Betegség jellemzőit
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
- Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
- Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
- Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
- Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RTOG-9517
- CDR0000065157
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú szilárd daganat | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinóma | Mell adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | HER2-negatív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a brachyterápia
-
GT Medical Technologies, Inc.Még nincs toborzás
-
GT Medical Technologies, Inc.ToborzásAgyi metasztázisokEgyesült Államok