Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling vid behandling av kvinnor med bröstcancer i steg I eller II

17 juli 2013 uppdaterad av: Radiation Therapy Oncology Group

ETT FAS I/II-FÖRSÖK FÖR ATT UTVÄRDERA BRACHYTERAPI SOM ENDA METODEN FÖR STRÅLTERAPI FÖR STEG I OCH II BRÖSTKARCINOM

MOTIVERING: Strålbehandling kan döda eventuella kvarvarande tumörceller efter operationen.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av brachyterapi vid behandling av kvinnor som har stadium I eller stadium II bröstcancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstcancer

Intervention / Behandling

Strålning: brakyterapi

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera den tekniska genomförbarheten och reproducerbarheten, kosmetiska resultat, komplikationsfrekvens och erfarenhet av lokal cancerkontrollfrekvens med brachyterapi som den enda metoden för strålbehandling hos kvinnor med stadium I/II bröstcancer behandlade med tylektomi och som histologiskt har bedömt negativ kirurgisk behandling. marginaler, mindre än 4 positiva axillära noder och ingen extrakapsulär nodalförlängning eller omfattande intraduktal komponent. II. Minska den totala behandlingstiden för bröstbestrålning från 6 veckor till 4-5 dagar hos dessa patienter.

DISPLAY: Behandlingen börjar inte tidigare än 4 dagar och inom 6 veckor efter den definitiva operationen. Alla patienter får brachyterapi till målvolymen (enligt definitionen av excisionskaviteten avgränsad av kirurgiska klämmor efter tylektomi plus 2 cm marginal) med iridium-192-implantat för dosfördelning till fem plan. Patienter kan behandlas med brachyterapi med antingen högdoshastighet eller lågdoshastighet efter institutionens gottfinnande. Patienterna följs 2 och 6 veckor efter behandling, sedan 3, 6, 9 och 12 månader, sedan var 4:e månad under 1 år, var 6:e månad i 3 år och sedan årligen därefter.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 46 patienter kommer att samlas i varje grupp (hög dosfrekvens kontra lågdosfrekvens) under 2 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

Fas 2
Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Förenta staterna, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Förenta staterna, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Förenta staterna, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Förenta staterna, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Förenta staterna, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Förenta staterna, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Förenta staterna, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Förenta staterna, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Förenta staterna, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Förenta staterna, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Förenta staterna, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Förenta staterna, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Förenta staterna, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Förenta staterna, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Förenta staterna, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Förenta staterna, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Förenta staterna, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Förenta staterna, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Förenta staterna, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Förenta staterna, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Förenta staterna, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Förenta staterna, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Förenta staterna, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Förenta staterna, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Förenta staterna, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Förenta staterna, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Förenta staterna, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Förenta staterna, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Förenta staterna, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Förenta staterna, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Förenta staterna, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Förenta staterna, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Förenta staterna, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Förenta staterna, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Förenta staterna, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Förenta staterna, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Förenta staterna, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Förenta staterna, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Förenta staterna, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Förenta staterna, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Förenta staterna, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Förenta staterna, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Förenta staterna, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Förenta staterna, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Förenta staterna, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Förenta staterna, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Förenta staterna, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Förenta staterna, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Förenta staterna, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Förenta staterna, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Förenta staterna, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Förenta staterna, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Förenta staterna, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Förenta staterna, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Förenta staterna, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

VUXEN
OLDER_ADULT
BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad icke-lobulär invasiv bröstcancer av en av följande histologier: Duktal papillär medullär kolloid (mucinös) Tubulär stadium I/II (T1-2 N0-1 M0) tumör högst 3 cm Tidigare tylektomi och axillär lymfkörteldissektion krävs Högst 3 positiva axillära lymfkörtlar och ingen extrakapsulär förlängning Minst 6 lymfkörtlar provtas ELLER Negativ sentinalknuta Kirurgiska klämmor på plats som avgränsar marginaler av tylektomihålan Negativa eller nära men negativa, färgade histologiska marginaler av tylektomi eller återexcisionsprov Negativt marginaler definierade som ingen tumör minst 2 mm från de färgade marginalerna Nära men negativa marginaler definierade som tumör inom 2 mm från inked marginal Positiva marginaler definierade som invasiv eller icke-invasiv tumör vid inked resektionsmarginaler Negativ posttylektomi eller post-reexcision mammografi krävs om sjukdom presenterad med malignitetsassocierade mikrokalcifikationer Inga återstående misstänkta mikrocalcifikationer Om katetrar placeras vid tidpunkten för återexcision är det inte säkert att krierierna är genomförbara men ett mammografi efter brachyterapi bör erhållas så snart som möjligt. Inget omfattande intraduktalt karcinom enligt Harvard-definitionen, dvs.: Mer än 25 % av tumören är duktalt karcinom in situ (DCIS) och det finns DCIS i intilliggande bröstvävnad ELLER Intraduktalt karcinom med mikroinvasion Inget bevisat multicentriskt karcinom, dvs: Tumör i olika kvadranter av bröstet ELLER Tumör separerad med minst 4 cm Följande exkludera: Invasion av hud eller bröstvägg Mattad eller fixerad axillär adenopati Metastaserande interna bröst- eller supraklavikulära noder Pagets sjukdom i bröstvårtan Tidigare behandlat kontralateralt bröstkarcinom eller synkront bilateralt bröstkarcinom Hormonreceptorstatus: Ej specificerat

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Alla åldrar Kön: Kvinna Klimakteriet status: Ej specificerad Prestationsstatus: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Övrigt: Ingen kollagen kärlsjukdom med en c-reaktiv proteinnivå över det normala eller med en aktivt hudutslag (t.ex. systemisk lupus erythematosus, sklerodermi eller dermatomyosit) Inget samexisterande medicinskt tillstånd som minskar den förväntade livslängden till mindre än 2 år Ingen andra malignitet inom 5 år förutom icke-melanomatös hudcancer Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi för bröstcancer Planerad kemoterapi kan påbörjas minst 2 veckor efter avlägsnande av brachyterapikatetrar Endokrin terapi: Samtidig tamoxifen tillåten Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling för bröstcancer Kirurgi: Se Sjukdomskarakteristiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Studiestol: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2004

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2013

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

RTOG-9517
CDR0000065157

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartners

Avslutad

Den tekniska operationen och standardprotokollet för klinisk tillämpning av CBBCT i diagnostisk process för bröstcancer (CBBCT)

Den kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Avslutad

Försök om den endokrina aktiviteten av Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Avslutad

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Okänd

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
University Health Network, Toronto

Avslutad

En prototyp av tri-modal avbildningsenhet för bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancer

Kanada
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

En fas Ib/II-studie av BEZ235 och Trastuzumab hos patienter med HER2-positiv bröstcancer som misslyckades före Trastuzumab

Metastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Storbritannien, Spanien
McMaster University
Canadian Breast Cancer Foundation

Avslutad

Försök som jämför lokalisering av radioaktiva frön med standardförfarande för icke-palperbar bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Steg 0 Bröstkarcinom

Kanada

Kliniska prövningar på brakyterapi

SenoRx, Inc.
C. R. Bard

Avslutad

Säkerhetsstudie för korttidsaccelererad, hypofraktionerad partiell bröststrålbehandling (APBI) hos kvinnor med bröstcancer i ett tidigt stadium som använder Contura MLB

Bröstcancer

Förenta staterna
GT Medical Technologies, Inc.

Har inte rekryterat ännu

Postoperativ adjuvant terapi w/wo GammaTile + systemisk terapi (PATHWAyS)

Glioblastom
GT Medical Technologies, Inc.

Rekrytering

Postkirurgisk stereootaktisk strålterapi (SRT) kontra GammaTile

Hjärnmetastaser

Förenta staterna

Strålbehandling vid behandling av kvinnor med bröstcancer i steg I eller II

ETT FAS I/II-FÖRSÖK FÖR ATT UTVÄRDERA BRACHYTERAPI SOM ENDA METODEN FÖR STRÅLTERAPI FÖR STEG I OCH II BRÖSTKARCINOM

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (FAKTISK)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (UPPSKATTA)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på brakyterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser