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Radiothérapie dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I ou II

17 juillet 2013 mis à jour par: Radiation Therapy Oncology Group

UN ESSAI DE PHASE I/II POUR ÉVALUER LA BRACHYTHÉRAPIE COMME SEULE MÉTHODE DE RADIOTHÉRAPIE POUR LE CARCINOME DU SEIN DE STADE I ET II

JUSTIFICATION : La radiothérapie peut tuer toutes les cellules tumorales restantes après la chirurgie.

OBJECTIF: Essai de phase I/II pour étudier l'efficacité de la curiethérapie dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I ou II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer du sein

Intervention / Traitement

Radiation: curiethérapie

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Évaluer la faisabilité technique et la reproductibilité, les résultats esthétiques, les taux de complications et l'expérience du taux de contrôle local du cancer avec la curiethérapie utilisée comme seule méthode de radiothérapie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein de stade I/II traitées par tylectomie qui ont une évaluation histologique négative de la chirurgie marges, moins de 4 nœuds axillaires positifs et aucune extension nodale extracapsulaire ou composant intracanalaire étendu. II. Réduire la durée totale du traitement de l'irradiation du sein de 6 semaines à 4-5 jours chez ces patientes.

APERÇU : Le traitement débute au plus tôt 4 jours et dans les 6 semaines après la chirurgie définitive. Tous les patients reçoivent une curiethérapie au volume cible (tel que défini par la cavité d'excision délimitée par des clips chirurgicaux post-tylectomie plus une marge de 2 cm) à l'aide d'implants d'iridium-192 pour la distribution de la dose sur cinq plans. Les patients peuvent être traités par curiethérapie à haut débit ou à bas débit de dose, à la discrétion de l'établissement. Les patients sont suivis à 2 et 6 semaines après le traitement, puis à 3, 6, 9 et 12 mois, puis tous les 4 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement ensuite.

RECUL PROJETÉ : Un maximum de 46 patients seront comptabilisés dans chaque groupe (débit à dose élevée vs débit à faible dose) sur 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

Phase 2
La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
États-Unis
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, États-Unis, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, États-Unis, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, États-Unis, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, États-Unis, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, États-Unis, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, États-Unis, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, États-Unis, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, États-Unis, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, États-Unis, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, États-Unis, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, États-Unis, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, États-Unis, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, États-Unis, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, États-Unis, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, États-Unis, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, États-Unis, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, États-Unis, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, États-Unis, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, États-Unis, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, États-Unis, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, États-Unis, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, États-Unis, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, États-Unis, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, États-Unis, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, États-Unis, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, États-Unis, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, États-Unis, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, États-Unis, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, États-Unis, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, États-Unis, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, États-Unis, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, États-Unis, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, États-Unis, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, États-Unis, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, États-Unis, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, États-Unis, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, États-Unis, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, États-Unis, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, États-Unis, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, États-Unis, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, États-Unis, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, États-Unis, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, États-Unis, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, États-Unis, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, États-Unis, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, États-Unis, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, États-Unis, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, États-Unis, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, États-Unis, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, États-Unis, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, États-Unis, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, États-Unis, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, États-Unis, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, États-Unis, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, États-Unis, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, États-Unis, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, États-Unis, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, États-Unis, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, États-Unis, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, États-Unis, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, États-Unis, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, États-Unis, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, États-Unis, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, États-Unis, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, États-Unis, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, États-Unis, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, États-Unis, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, États-Unis, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, États-Unis, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, États-Unis, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, États-Unis, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, États-Unis, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, États-Unis, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, États-Unis, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, États-Unis, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, États-Unis, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, États-Unis, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, États-Unis, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, États-Unis, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, États-Unis, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, États-Unis, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, États-Unis, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, États-Unis, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, États-Unis, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, États-Unis, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, États-Unis, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, États-Unis, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, États-Unis, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, États-Unis, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, États-Unis, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, États-Unis, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, États-Unis, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, États-Unis, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, États-Unis, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, États-Unis, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, États-Unis, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, États-Unis, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, États-Unis, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Cancer du sein invasif non lobulaire histologiquement confirmé de l'une des histologies suivantes : Tumeur canalaire papillaire médullaire colloïde (mucineuse) tubulaire de stade I/II (T1-2 N0-1 M0) ne dépassant pas 3 cm Tylectomie antérieure et dissection des ganglions lymphatiques axillaires requis Pas plus de 3 ganglions lymphatiques axillaires positifs et aucune extension extracapsulaire Au moins 6 ganglions lymphatiques prélevés OU Ganglion sentinel négatif Clips chirurgicaux en place délimitant les marges de la cavité de tylectomie Négatif, ou proches mais négatifs, marges histologiques encrées du spécimen de tylectomie ou de ré-excision Négatif marges définies comme aucune tumeur à au moins 2 mm des marges encrées Marges étroites mais négatives définies comme une tumeur à moins de 2 mm de la marge encrée Marges positives définies comme une tumeur invasive ou non invasive aux marges de résection encrées Mammographie post-tylectomie ou post-réexcision négative requise si maladie présentée avec des microcalcifications associées à une tumeur maligne Pas de microcalcifications suspectes restantes Si des cathéters sont placés au moment de la réexcision, le critère peut ne pas être réalisable, mais une mammographie post-curiethérapie doit être obtenue dès que possible Pas de carcinome intracanalaire étendu selon la définition de Harvard, c'est-à-dire : Plus plus de 25 % de la tumeur est un carcinome canalaire in situ (CCIS) et il y a un CCIS dans le tissu mammaire adjacent OU Carcinome intracanalaire avec microinvasion Aucun carcinome multicentrique prouvé, c'est-à-dire : Tumeur dans différents quadrants du sein OU Tumeur séparée d'au moins 4 cm Les éléments suivants Exclure : Envahissement de la peau ou de la paroi thoracique Adénopathie axillaire emmêlée ou fixe Ganglions mammaires internes ou supraclaviculaires métastatiques Maladie de Paget du mamelon Carcinome du sein controlatéral ou carcinome du sein bilatéral synchrone traité antérieurement Statut des récepteurs hormonaux : non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Tout âge Sexe : Féminin Statut ménopausique : Non précisé Statut de performance : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé Autre : Pas de maladie vasculaire du collagène avec un taux de protéine c-réactive supérieur à la normale ou avec un éruption cutanée active (p. ex., lupus érythémateux disséminé, sclérodermie ou dermatomyosite) Aucune affection médicale concomitante qui réduit l'espérance de vie à moins de 2 ans

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Non spécifié Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure pour le cancer du sein La chimiothérapie planifiée peut commencer au moins 2 semaines après le retrait des cathéters de curiethérapie Thérapie endocrinienne : Tamoxifène concomitant autorisé Radiothérapie : Aucune radiothérapie antérieure pour le cancer du sein Chirurgie : Voir Caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: TRAITEMENT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radiation Therapy Oncology Group

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publications et liens utiles

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Publications générales

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 1997

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2004

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2013

Dernière vérification

1 février 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

RTOG-9517
CDR0000065157

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