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Radioterapia nel trattamento delle donne con carcinoma mammario in stadio I o II

17 luglio 2013 aggiornato da: Radiation Therapy Oncology Group

UNA PROVA DI FASE I/II PER VALUTARE LA BRACITERAPIA COME UNICO METODO DI RADIOTERAPIA PER IL CARCINOMA DELLA MAMMELLA IN STADIO I E II

RAZIONALE: La radioterapia può uccidere qualsiasi cellula tumorale residua dopo l'intervento chirurgico.

SCOPO: sperimentazione di fase I/II per studiare l'efficacia della brachiterapia nel trattamento di donne con carcinoma mammario in stadio I o II.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro al seno

Intervento / Trattamento

Radiazione: brachiterapia

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare la fattibilità tecnica e la riproducibilità, i risultati estetici, i tassi di complicanze e l'esperienza del tasso di controllo del cancro locale con la brachiterapia utilizzata come unico metodo di radioterapia nelle donne con carcinoma mammario in stadio I/II trattate con tylectomia che hanno valutato istologicamente un intervento chirurgico negativo margini, meno di 4 linfonodi ascellari positivi e nessuna estensione linfonodale extracapsulare o componente intraduttale estesa. II. Ridurre il tempo totale di trattamento dell'irradiazione della mammella da 6 settimane a 4-5 giorni in questi pazienti.

SCHEMA: Il trattamento inizia non prima di 4 giorni ed entro 6 settimane dall'intervento definitivo. Tutti i pazienti ricevono brachiterapia al volume target (come definito dalla cavità di escissione delimitata da clip chirurgiche post-tilectomia più 2 cm di margine) utilizzando impianti di iridio-192 per la distribuzione della dose su cinque piani. I pazienti possono essere trattati con brachiterapia ad alto dosaggio oa basso dosaggio a discrezione dell'istituto. I pazienti vengono seguiti a 2 e 6 settimane dopo il trattamento, quindi a 3, 6, 9 e 12 mesi, quindi ogni 4 mesi per 1 anno, ogni 6 mesi per 3 anni e successivamente ogni anno.

ACCUMULO PREVISTO: un massimo di 46 pazienti verranno accumulati in ciascun gruppo (tasso ad alta dose rispetto a tasso a bassa dose) nell'arco di 2 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

Fase 2
Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Stati Uniti
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
    - University Of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Stati Uniti, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Stati Uniti, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Stati Uniti, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Stati Uniti, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Stati Uniti, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Stati Uniti, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Stati Uniti, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Stati Uniti, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Stati Uniti, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Stati Uniti, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Stati Uniti, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Stati Uniti, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Stati Uniti, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Stati Uniti, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Stati Uniti, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Stati Uniti, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Stati Uniti, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Stati Uniti, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Stati Uniti, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Stati Uniti, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Stati Uniti, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Stati Uniti, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Stati Uniti, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Stati Uniti, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Stati Uniti, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Stati Uniti, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Stati Uniti, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Stati Uniti, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Stati Uniti, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Stati Uniti, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Stati Uniti, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Stati Uniti, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Stati Uniti, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Stati Uniti, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Stati Uniti, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Stati Uniti, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Stati Uniti, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Stati Uniti, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Stati Uniti, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Stati Uniti, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Stati Uniti, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Stati Uniti, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Stati Uniti, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Stati Uniti, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Stati Uniti, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Stati Uniti, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Stati Uniti, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Stati Uniti, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Stati Uniti, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

ADULTO
ANZIANO_ADULTO
BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: carcinoma mammario invasivo non lobulare istologicamente confermato di una delle seguenti istologie: tumore duttale papillare midollare colloide (mucinoso) tubolare di stadio I/II (T1-2 N0-1 M0) non superiore a 3 cm precedente tylectomia e dissezione linfonodale ascellare richiesto Non più di 3 linfonodi ascellari positivi e nessuna estensione extracapsulare Almeno 6 linfonodi campionati OPPURE linfonodo sentinale negativo Clip chirurgiche in posizione che delineano i margini della cavità della tilectomia Margini istologici inchiostrati negativi o vicini ma negativi del campione di tilectomia o di nuova escissione Negativo margini definiti come nessun tumore ad almeno 2 mm di distanza dai margini inchiostrati Margini chiusi ma negativi definiti come tumore entro 2 mm dal margine inchiostrato Margini positivi definiti come tumore invasivo o non invasivo ai margini di resezione inchiostrata Mammografia negativa post-tilectomia o post-reexcisione richiesta se malattia presentata con microcalcificazioni associate a malignità Nessun residuo di microcalcificazioni sospette Se i cateteri vengono posizionati al momento della riescissione, i criteri potrebbero non essere fattibili ma una mammografia post-brachiterapia dovrebbe essere ottenuta il prima possibile Nessun carcinoma intraduttale esteso secondo la definizione di Harvard, vale a dire: Più oltre il 25% del tumore è carcinoma duttale in situ (DCIS) e vi è DCIS nel tessuto mammario adiacente OPPURE carcinoma intraduttale con microinvasione Nessun carcinoma multicentrico comprovato, ovvero: tumore in diversi quadranti della mammella OPPURE tumore separato da almeno 4 cm Quanto segue escludere: Invasione della pelle o della parete toracica Adenopatia ascellare arruffata o fissa Linfonodi mammari interni o sopraclavicolari metastatici Malattia di Paget del capezzolo Carcinoma mammario controlaterale precedentemente trattato o carcinoma mammario bilaterale sincrono Stato del recettore ormonale: non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: qualsiasi età Sesso: femmina Stato della menopausa: non specificato Performance status: non specificato Emopoietico: non specificato Epatico: non specificato Renale: non specificato Altro: nessuna malattia vascolare del collagene con un livello di proteina c-reattiva superiore al normale o con un eruzione cutanea attiva (ad es. lupus eritematoso sistemico, sclerodermia o dermatomiosite) Nessuna condizione medica coesistente che riduca l'aspettativa di vita a meno di 2 anni Nessun secondo tumore maligno entro 5 anni eccetto il cancro della pelle non melanomatoso Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per carcinoma mammario La chemioterapia pianificata può iniziare almeno 2 settimane dopo la rimozione dei cateteri per brachiterapia Terapia endocrina: tamoxifene concomitante consentito Radioterapia: nessuna precedente radioterapia per carcinoma mammario Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Cattedra di studio: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 1997

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2004

Primo Inserito (STIMA)

2 settembre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RTOG-9517
CDR0000065157

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Radioterapia nel trattamento delle donne con carcinoma mammario in stadio I o II

UNA PROVA DI FASE I/II PER VALUTARE LA BRACITERAPIA COME UNICO METODO DI RADIOTERAPIA PER IL CARCINOMA DELLA MAMMELLA IN STADIO I E II

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

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Collaboratori e investigatori

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Collaboratori

Investigatori

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