Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie bij de behandeling van vrouwen met stadium I of stadium II borstkanker

17 juli 2013 bijgewerkt door: Radiation Therapy Oncology Group

EEN FASE I/II PROEF OM BRACHYTHERAPIE TE EVALUEREN ALS DE ENIGE METHODE VAN STRALINGSTHERAPIE VOOR FASE I EN II BORSTCACINOOM

RATIONALE: Bestralingstherapie kan alle tumorcellen doden die na de operatie zijn achtergebleven.

DOEL: Fase I/II studie om de effectiviteit van brachytherapie te bestuderen bij de behandeling van vrouwen met stadium I of stadium II borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Borstkanker

Interventie / Behandeling

Straling: brachytherapie

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evaluatie van de technische haalbaarheid en reproduceerbaarheid, cosmetische resultaten, complicatiepercentages en lokale kankercontrole-ervaring met brachytherapie gebruikt als de enige methode van radiotherapie bij vrouwen met stadium I/II borstkanker behandeld met tylectomie die histologisch negatief chirurgisch zijn beoordeeld marges, minder dan 4 positieve axillaire knooppunten en geen extracapsulaire nodale extensie of uitgebreide intraductale component. II. Verkort de totale behandeltijd van borstbestraling van 6 weken tot 4-5 dagen bij deze patiënten.

OVERZICHT: De behandeling begint niet eerder dan 4 dagen en binnen 6 weken na de definitieve operatie. Alle patiënten krijgen brachytherapie tot het doelvolume (zoals gedefinieerd door de excisieholte afgebakend door post-tylectomie chirurgische clips plus 2 cm marge) met behulp van iridium-192-implantaten voor dosisverdeling over vijf vlakken. Patiënten kunnen naar goeddunken van de instelling worden behandeld met brachytherapie met een hoge dosis of met een lage dosis. Patiënten worden 2 en 6 weken na de behandeling gevolgd, vervolgens na 3, 6, 9 en 12 maanden, vervolgens elke 4 maanden gedurende 1 jaar, elke 6 maanden gedurende 3 jaar en daarna jaarlijks.

VERWACHTE AANBOUW: In elke groep zullen maximaal 46 patiënten worden opgebouwd (hoge dosis vs. lage dosis) over 2 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 2
Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Verenigde Staten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Verenigde Staten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Verenigde Staten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Verenigde Staten, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Verenigde Staten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Verenigde Staten, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Verenigde Staten, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Verenigde Staten, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Verenigde Staten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Verenigde Staten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Verenigde Staten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Verenigde Staten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Verenigde Staten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Verenigde Staten, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Verenigde Staten, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0752
    - University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Verenigde Staten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Verenigde Staten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Verenigde Staten, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Verenigde Staten, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Verenigde Staten, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Verenigde Staten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Verenigde Staten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Verenigde Staten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Verenigde Staten, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Verenigde Staten, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Verenigde Staten, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Verenigde Staten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Verenigde Staten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Verenigde Staten, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

VOLWASSEN
OUDER_ADULT
KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigde niet-lobulaire invasieve borstkanker van een van de volgende histologieën: Ductaal Papillair Medullair Colloïde (slijmvlies) Tubulaire stadium I/II (T1-2 N0-1 M0) tumor niet groter dan 3 cm Voorafgaande tylectomie en axillaire lymfeklierdissectie vereist Niet meer dan 3 positieve axillaire lymfeklieren en geen extracapsulaire verlenging Ten minste 6 lymfeklieren bemonsterd OF Negatieve schildwachtklier Chirurgische clips op hun plaats om de randen van de tylectomieholte af te bakenen Negatieve, of dichtbij maar negatieve, geïnkte histologische marges van tylectomie of re-excisiemonster Negatief marges gedefinieerd als geen tumor op ten minste 2 mm afstand van de geïnkte marges Nauwe maar negatieve marges gedefinieerd als tumor binnen 2 mm van geïnkte marges Positieve marges gedefinieerd als invasieve of niet-invasieve tumor bij geïnkte resectiemarges Negatieve post-tylectomie of post-re-excisie mammogram vereist indien ziekte gepresenteerd met maligniteit-geassocieerde microcalcificaties Geen resterende verdachte microcalcificaties Als katheters worden geplaatst op het moment van re-excisie, is de crieria mogelijk niet haalbaar, maar een mammogram na brachytherapie moet zo snel mogelijk worden verkregen Geen uitgebreid intraductaal carcinoom volgens de Harvard-definitie, d.w.z.: Meer dan 25% van de tumor is ductaal carcinoom in situ (DCIS) en er is DCIS in aangrenzend borstweefsel OF Intraductaal carcinoom met micro-invasie Geen bewezen multicentrisch carcinoom, d.w.z.: Tumor in verschillende kwadranten van de borst OF Tumor gescheiden door minstens 4 cm Het volgende uitsluiten: Invasie van huid of borstwand Gematteerde of gefixeerde okseladenopathie Gemetastaseerde interne borst- of supraclaviculaire knopen Ziekte van Paget van de tepel Eerder behandeld contralateraal borstcarcinoom of synchroon bilateraal borstcarcinoom Hormoonreceptorstatus: niet gespecificeerd

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: elke leeftijd Geslacht: vrouw Menopauzale status: niet gespecificeerd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Overig: geen collageenvaatziekte met een c-reactief proteïnegehalte boven normaal of met een actieve huiduitslag (bijv. systemische lupus erythematosus, sclerodermie of dermatomyositis) Geen bestaande medische aandoening die de levensverwachting verkort tot minder dan 2 jaar Geen tweede maligniteit binnen 5 jaar behalve niet-melanome huidkanker Niet zwanger of borstvoeding gevend Negatieve zwangerschapstest

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande chemotherapie voor borstkanker Geplande chemotherapie mag ten minste 2 weken na verwijdering van brachytherapiekatheters beginnen Endocriene therapie: Gelijktijdige tamoxifen toegestaan Radiotherapie: Geen voorafgaande radiotherapie voor borstkanker Chirurgie: Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Studie stoel: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1997

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 september 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

RTOG-9517
CDR0000065157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .