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Radioterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio I o estadio II

17 de julio de 2013 actualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

UN ENSAYO DE FASE I/II PARA EVALUAR LA BRAQUITERAPIA COMO EL ÚNICO MÉTODO DE RADIOTERAPIA PARA EL CARCINOMA DE MAMA EN ESTADIOS I Y II

FUNDAMENTO: La radioterapia puede destruir cualquier célula tumoral que quede después de la cirugía.

PROPÓSITO: Ensayo de fase I/II para estudiar la eficacia de la braquiterapia en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama en estadio I o estadio II.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Cáncer de mama

Intervención / Tratamiento

Radiación: braquiterapia

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Evaluar la factibilidad técnica y reproducibilidad, los resultados estéticos, las tasas de complicaciones y la tasa de control local del cáncer de la experiencia con braquiterapia utilizada como único método de radioterapia en mujeres con cáncer de mama en estadio I/II tratadas con tilectomía que han resultado quirúrgicamente negativas histológicamente. márgenes, menos de 4 ganglios axilares positivos y sin extensión ganglionar extracapsular o componente intraductal extenso. II. Reducir el tiempo total de tratamiento de irradiación mamaria de 6 semanas a 4-5 días en estos pacientes.

ESQUEMA: El tratamiento comienza no antes de los 4 días y dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía definitiva. Todos los pacientes reciben braquiterapia hasta el volumen objetivo (definido por la cavidad de escisión demarcada por clips quirúrgicos posteriores a la tilectomía más un margen de 2 cm) utilizando implantes de iridio-192 para distribuir la dosis en cinco planos. Los pacientes pueden ser tratados con braquiterapia de tasa de dosis alta o de tasa de dosis baja a discreción de la institución. Los pacientes son seguidos a las 2 y 6 semanas después del tratamiento, luego a los 3, 6, 9 y 12 meses, luego cada 4 meses durante 1 año, cada 6 meses durante 3 años y luego anualmente.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 46 pacientes en cada grupo (tasa de dosis alta frente a tasa de dosis baja) durante 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

Fase 2
Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Estados Unidos, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

ADULTO
MAYOR_ADULTO
NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer de mama invasivo no lobulillar confirmado histológicamente de una de las siguientes histologías: Ductal Papilar Medular Coloide (mucinoso) Tubular Estadio I/II (T1-2 N0-1 M0) Tumor no mayor de 3 cm Tilectomía previa y disección de ganglios linfáticos axilares requerido No más de 3 ganglios linfáticos axilares positivos y sin extensión extracapsular Al menos 6 ganglios linfáticos muestreados O ganglio centinela negativo Clips quirúrgicos colocados que delimitan los márgenes de la cavidad de la tilectomía Márgenes histológicos entintados negativos, o cerrados pero negativos, de la tilectomía o muestra de nueva escisión Negativo márgenes definidos como sin tumor a una distancia mínima de 2 mm de los márgenes entintados Márgenes cerrados pero negativos definidos como tumor dentro de los 2 mm del margen entintado Márgenes positivos definidos como tumor invasivo o no invasivo en los márgenes de resección entintados Se requiere una mamografía posterior a la resección o postilectomía negativa si enfermedad que se presentó con microcalcificaciones asociadas a neoplasias malignas No quedan microcalcificaciones sospechosas Si se colocan catéteres en el momento de la nueva escisión, es posible que el criterio no sea factible, pero se debe obtener una mamografía posterior a la braquiterapia lo antes posible No hay carcinoma intraductal extenso según la definición de Harvard, es decir: Más más del 25 % del tumor es carcinoma ductal in situ (DCIS) y hay DCIS en el tejido mamario adyacente O Carcinoma intraductal con microinvasión Carcinoma multicéntrico no comprobado, es decir: Tumor en diferentes cuadrantes de la mama O Tumor separado por al menos 4 cm Lo siguiente excluir: Invasión de la pared torácica o de la piel Adenopatía axilar fija o enmarañada Nódulos mamarios internos o supraclaviculares metastásicos Enfermedad de Paget del pezón Carcinoma de mama contralateral o carcinoma de mama bilateral sincrónico previamente tratados Estado del receptor hormonal: No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Sexo: Femenino Estado menopáusico: No especificado Estado funcional: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado Otro: Sin enfermedad vascular del colágeno con un nivel de proteína c reactiva por encima de lo normal o con un erupción cutánea activa (p. ej., lupus eritematoso sistémico, esclerodermia o dermatomiositis) Sin afección médica coexistente que reduzca la esperanza de vida a menos de 2 años Sin segunda neoplasia maligna dentro de los 5 años, excepto cáncer de piel no melanomatoso No embarazada ni amamantando Prueba de embarazo negativa

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: Terapia biológica: No especificado Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para el cáncer de mama La quimioterapia planificada puede comenzar al menos 2 semanas después de la extracción de los catéteres de braquiterapia Terapia endocrina: Tamoxifeno concurrente permitido Radioterapia: Sin radioterapia previa para el cáncer de mama Cirugía: Ver Características de la enfermedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: TRATAMIENTO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Silla de estudio: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publicaciones y enlaces útiles

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Publicaciones Generales

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 1997

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2004

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de septiembre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

19 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

RTOG-9517
CDR0000065157

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