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Radioterapia no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio I ou II

17 de julho de 2013 atualizado por: Radiation Therapy Oncology Group

UM ENSAIO DE FASE I/II PARA AVALIAR A BRAQUITERAPIA COMO ÚNICO MÉTODO DE RADIOTERAPIA PARA ESTÁGIO I E II DO CARCINOMA DA MAMA

JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia pode matar quaisquer células tumorais remanescentes após a cirurgia.

OBJETIVO: Ensaio de fase I/II para estudar a eficácia da braquiterapia no tratamento de mulheres com câncer de mama em estágio I ou II.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de mama

Intervenção / Tratamento

Radiação: braquiterapia

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Avaliar a viabilidade técnica e reprodutibilidade, resultados cosméticos, taxas de complicações e experiência de taxa de controle local do câncer com braquiterapia usada como único método de radioterapia em mulheres com câncer de mama estágio I/II tratadas com tilectomia que avaliaram histologicamente resultados cirúrgicos negativos margens, menos de 4 linfonodos axilares positivos e nenhuma extensão nodal extracapsular ou extenso componente intraductal. II. Reduza o tempo total de tratamento da irradiação da mama de 6 semanas para 4-5 dias nesses pacientes.

ESBOÇO: O tratamento começa não antes de 4 dias e dentro de 6 semanas após a cirurgia definitiva. Todos os pacientes recebem braquiterapia para o volume alvo (conforme definido pela cavidade de excisão demarcada por clipes cirúrgicos pós-tilectomia mais margem de 2 cm) usando implantes de irídio-192 para distribuição de dose em cinco planos. Os pacientes podem ser tratados com braquiterapia de alta taxa de dose ou de baixa taxa de dose, a critério da instituição. Os pacientes são acompanhados em 2 e 6 semanas após o tratamento, depois em 3, 6, 9 e 12 meses, depois a cada 4 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 3 anos e depois anualmente.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um máximo de 46 pacientes será acumulado em cada grupo (taxa de alta dose versus taxa de baixa dose) ao longo de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

Fase 2
Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canadá, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canadá, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Canadá, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Estados Unidos, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Estados Unidos, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Estados Unidos, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Estados Unidos, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Estados Unidos, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Estados Unidos, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Estados Unidos, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Estados Unidos, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Estados Unidos, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80262
    - University Of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Estados Unidos, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Estados Unidos, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Estados Unidos, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Estados Unidos, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Estados Unidos, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Estados Unidos, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Estados Unidos, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Estados Unidos, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Estados Unidos, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Estados Unidos, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Estados Unidos, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Estados Unidos, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Estados Unidos, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Estados Unidos, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Estados Unidos, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Estados Unidos, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Estados Unidos, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Estados Unidos, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Estados Unidos, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Estados Unidos, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Estados Unidos, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Estados Unidos, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Estados Unidos, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Estados Unidos, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Estados Unidos, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Estados Unidos, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Estados Unidos, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Estados Unidos, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Estados Unidos, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Estados Unidos, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

ADULTO
OLDER_ADULT
CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de mama invasivo não lobular confirmado histologicamente de uma das seguintes histologias: Ductal Papilar Medular Coloide (mucinoso) Tubular Estágio I/II (T1-2 N0-1 M0) tumor não maior que 3 cm Tylectomia prévia e dissecção de linfonodo axilar necessário Não mais do que 3 linfonodos axilares positivos e nenhuma extensão extracapsular Pelo menos 6 linfonodos amostrados OU linfonodo sentinela negativo Clipes cirúrgicos no local delineando as margens da cavidade da tilectomia Negativo, ou próximo, mas negativo, margens histológicas com tinta de tilectomia ou espécime de re-excisão Negativo margens definidas como sem tumor a pelo menos 2 mm de distância das margens com tinta Margens próximas, mas negativas, definidas como tumor dentro de 2 mm da margem com tinta Margens positivas definidas como tumor invasivo ou não invasivo nas margens de ressecção com tinta Mamografia pós-tilectomia negativa ou pós-reexcisão necessária se doença apresentada com microcalcificações associadas à malignidade Sem microcalcificações suspeitas remanescentes Se os cateteres forem colocados no momento da reexcisão, a criéria pode não ser viável, mas uma mamografia pós-braquiterapia deve ser obtida o mais rápido possível Sem carcinoma intraductal extenso pela definição de Harvard, ou seja: Mais mais de 25% do tumor é carcinoma ductal in situ (CDIS) e há CDIS no tecido mamário adjacente OU carcinoma intraductal com microinvasão Sem carcinoma multicêntrico comprovado, ou seja: tumor em diferentes quadrantes da mama OU tumor separado por pelo menos 4 cm O seguinte excluir: Invasão da pele ou da parede torácica Adenopatia axilar emaranhada ou fixa Nódulos mamários ou supraclaviculares internos metastáticos Doença de Paget do mamilo Carcinoma da mama contralateral previamente tratado ou carcinoma da mama bilateral síncrono Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Qualquer idade Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Outros: Sem doença vascular do colágeno com nível de proteína c-reativa acima do normal ou com erupção cutânea ativa (p.

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificado Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para câncer de mama A quimioterapia planejada pode começar pelo menos 2 semanas após a remoção dos cateteres de braquiterapia Terapia endócrina: Permitido tamoxifeno concomitante Radioterapia: Sem radioterapia prévia para câncer de mama Cirurgia: Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radiation Therapy Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publicações e links úteis

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Publicações Gerais

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 1997

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de setembro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

RTOG-9517
CDR0000065157

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