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Strahlentherapie bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium I oder II

17. Juli 2013 aktualisiert von: Radiation Therapy Oncology Group

EINE PHASE-I/II-STUDIE ZUR EVALUIERUNG DER BRACHYTHERAPIE ALS EINZIGE STRAHLENTHERAPIEMETHODE BEI BRUSTKARZINOMEN DER STADIEN I UND II

BEGRÜNDUNG: Die Strahlentherapie kann alle nach der Operation verbleibenden Tumorzellen abtöten.

ZWECK: Phase-I/II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Brachytherapie bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium I oder II.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Brustkrebs

Intervention / Behandlung

Strahlung: Brachytherapie

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bewertung der technischen Machbarkeit und Reproduzierbarkeit, der kosmetischen Ergebnisse, der Komplikationsraten und der lokalen Erfahrung mit der Krebskontrollrate mit der Brachytherapie als einzige Methode der Strahlentherapie bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium I/II, die mit Tylektomie behandelt wurden und bei denen histologisch ein negativer chirurgischer Eingriff festgestellt wurde Ränder, weniger als 4 positive Achselknoten und keine extrakapsuläre Knotenerweiterung oder ausgedehnte intraduktale Komponente. II. Reduzieren Sie bei diesen Patientinnen die Gesamtbehandlungszeit der Brustbestrahlung von 6 Wochen auf 4-5 Tage.

ÜBERBLICK: Die Behandlung beginnt frühestens 4 Tage und innerhalb von 6 Wochen nach der endgültigen Operation. Alle Patienten erhalten eine Brachytherapie bis zum Zielvolumen (definiert durch die durch chirurgische Clips nach der Tylektomie abgegrenzte Exzisionshöhle plus 2 cm Rand) unter Verwendung von Iridium-192-Implantaten zur Dosisverteilung auf fünf Ebenen. Die Patienten können nach Ermessen der Einrichtung entweder mit High-Dose-Rate- oder Low-Dose-Rate-Brachytherapie behandelt werden. Die Patienten werden 2 und 6 Wochen nach der Behandlung, dann nach 3, 6, 9 und 12 Monaten, dann 1 Jahr lang alle 4 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: In jeder Gruppe (Hochdosisleistung vs. Niedrigdosisleistung) werden über 2 Jahre maximal 46 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 2
Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Tom Baker Cancer Center - Calgary
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- British Columbia
  - Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
    - British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Cancer Centre
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 8X3
    - Doctor Leon Richard Oncology Centre
  - Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Nova Scotia Cancer Centre
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
    - Cancer Care Ontario-Hamilton Regional Cancer Centre
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5P9
    - Kingston Regional Cancer Centre
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
    - Cancer Care Ontario-London Regional Cancer Centre
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4K7
    - Ottawa Regional Cancer Centre - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 5J1
    - Northeastern Ontario Regional Cancer Centre, Sudbury
  - Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7A 7T1
    - Northwestern Ontario Regional Cancer Centre, Thunder Bay
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1S6
    - McGill University Department of Oncology
  - Montreal, Quebec, Kanada, H2W-W1T8
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Veterans Affairs Medical Center - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - University of Alabama Comprehensive Cancer Center
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Huntsville Hospital System
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36688
    - MBCCOP - University of South Alabama
  - Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36640
    - Urology Associates - Mobile AL
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36106-2801
    - Alabama Oncology, LLC
  - Tuscallosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35401
    - Radiation Oncology Associates of West Alabama
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
    - Providence Cancer Therapy Center
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
    - Arizona Cancer Center
- California
  - Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Concord, California, Vereinigte Staaten, 94524-4110
    - Mount Diablo Medical Center
  - Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
    - Beckman Research Institute, City of Hope
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - California Cancer Center
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Saint Agnes Cancer Center
  - Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Health Center
  - Greenbrae, California, Vereinigte Staaten, 94904
    - Sutter Health Western Division Cancer Research Group
  - Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
    - Loma Linda University Medical Center
  - Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90822
    - Veterans Affairs Medical Center - Long Beach
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033-0800
    - USC/Norris Comprehensive Cancer Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095-1781
    - Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Kaiser Permanente Medical Center - Los Angeles
  - Martinez, California, Vereinigte Staaten, 94553
    - Veterans Affairs Outpatient Clinic - Martinez
  - Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94609-3305
    - CCOP - Bay Area Tumor Institute
  - Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
    - Cancer Care Center
  - Redding, California, Vereinigte Staaten, 96099-6009
    - Mercy Medical Center - Redding
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
    - Radiation Oncology Center - Sacramento
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115-0128
    - UCSF Cancer Center and Cancer Research Institute
  - Santa Cruz, California, Vereinigte Staaten, 95065
    - Santa Cruz Radiation Oncology Medical Group, Inc.
  - Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
    - CCOP - Santa Rosa Memorial Hospital
  - Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
    - Stanford University
  - Travis Air Force Base, California, Vereinigte Staaten, 94535
    - David Grant Medical Center
  - Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
    - Radiation Oncology Center - Walnut Creek
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
    - Memorial Hospital Cancer Center
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80262
    - University of Colorado Cancer Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06856
    - Whittingham Cancer Center
- Delaware
  - Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19899
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Florida
  - Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33757-0210
    - Lykes Center for Radiation Therapy
  - Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
    - Halifax Medical Center
  - Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
    - Radiation Therapy Associates - Fort Myers
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610-0296
    - University of Florida Health Science Center
  - Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
    - Health First Holmes Regional Medical Center
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
    - Sylvester Cancer Center, University of Miami
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176-2197
    - Baptist Hospital of Miami
  - Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
    - CCOP - Mount Sinai Medical Center
  - Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
    - Florida Radiation Oncology Group
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - MD Anderson Cancer Center Orlando
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405-4587
    - Gulf Coast Cancer Treatment Center
  - Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32514
    - West Florida Cancer Institute - Pensacola
  - Saint Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
    - Bayfront Medical Center
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
    - H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Emory University Hospital - Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342-1701
    - CCOP - Atlanta Regional
  - Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30161
    - InterCommunity Cancer Center at Rome
  - Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31603
    - South Georgia Medical Center
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Harvey, Illinois, Vereinigte Staaten, 60426
    - Ingalls Memorial Hospital
  - Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
    - Lutheran General Cancer Care Center
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
    - CCOP - Central Illinois
  - Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Anderson, Indiana, Vereinigte Staaten, 46016
    - St. John's Medical Center
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46206-1367
    - Clarion Health Partners Inc.
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46219
    - Community Hospitals of Indianapolis - Regional Cancer Center
  - Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303-3499
    - Ball Memorial Hospital
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
    - St. Joseph's Radiation Oncology Center
- Iowa
  - Dubuque, Iowa, Vereinigte Staaten, 52001
    - Wendt Regional Cancer Center of Finley Hospital
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42102
    - Medical Center at Bowling Green
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40511-1093
    - Veterans Affairs Medical Center - Lexington
  - Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536-0084
    - Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
    - James Graham Brown Cancer Center
  - Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
    - Louisville Radiation Oncology
  - Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
    - Merle M. Mahr Cancer Center
  - Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42001
    - Western Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center
  - Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70501
    - Romagosa Radiation Oncology Center
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70011
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - MBCCOP - LSU Medical Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - CCOP - Ochsner
- Maine
  - Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Anne Arundel Oncology Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Marlene & Stewart Greenebaum Cancer Center, University of Maryland
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center and Cancer Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21225
    - Harbor Hospital Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
    - Radiation Oncology Affiliates of Maryland, P.A.
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Johns Hopkins Oncology Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Joint Center for Radiation Therapy
  - Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
    - Cape Cod Hospital
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0752
    - University of Michigan Comprehensive Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105
    - Veterans Affairs Medical Center - Ann Arbor
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
    - CCOP - Ann Arbor Regional
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
    - CCOP - Kalamazoo
  - Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
    - Marquette General Hospital
  - Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
    - St. Mary's Medical Center
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
    - Mayo Clinic Cancer Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64131
    - CCOP - Kansas City
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110-0250
    - St. Louis University Health Sciences Center
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63106
    - Veterans Affairs Medical Center - Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Mallinckrodt Institute of Radiology
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
    - CCOP - Ozarks Regional
- Montana
  - Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
    - Methodist Cancer Center - Omaha
  - Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    - CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - CCOP - Southern Nevada Cancer Research Foundation
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
    - Norris Cotton Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03103
    - Elliot Regional Cancer Center
- New Jersey
  - East Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07018-1095
    - Veterans Affairs Medical Center - East Orange
  - Edison, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08818
    - John F. Kennedy Medical Center
  - Elizabeth, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07201
    - Elizabeth General Medical Center - West
  - Millville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08332
    - South Jersey Hospital - Millville
  - Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
    - Fox Chase Cancer Center at Virtua-Memorial Hospital Burlington County
  - Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
    - Community Medical Center
  - Trenton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08629
    - St. Francis Medical Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
    - Saint Joseph Medical Center
- New York
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Cancer Center of Albany Medical Center
  - Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
    - Veterans Affairs Medical Center - Albany
  - Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Albert Einstein Comprehensive Cancer Center
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - State University of New York Health Science Center at Brooklyn
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215-3609
    - New York Methodist Hospital
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Kaplan Cancer Center
  - Plattsburgh, New York, Vereinigte Staaten, 12901
    - Champlain Valley Physicians Hospital Medical Center
  - Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten, 12601
    - Vassar Brothers Hospital
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14607
    - Genesee Hospital - Rochester
  - Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
    - University of Rochester Cancer Center
  - Valhalla, New York, Vereinigte Staaten, 10595
    - New York Medical College
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7295
    - Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27858-4354
    - East Carolina University School of Medicine
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104-4241
    - CCOP - Southeast Cancer Control Consortium
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    - Meritcare Roger Maris Cancer Center
  - Minot, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58701
    - UNI-MED Medical Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44302
    - Akron General Medical Center
  - Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44309
    - Akron City Hospital
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
    - Christ Hospital
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106-5065
    - Ireland Cancer Center
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43206
    - CCOP - Columbus
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
    - Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623-3456
    - CCOP - Toledo Community Hospital Oncology Program
- Oklahoma
  - Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74104
    - St. John Medical Center
- Oregon
  - Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97339
    - Samaritan Regional Cancer Center
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
    - CCOP - Columbia River Program
- Pennsylvania
  - Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17822-2001
    - Penn State Geisinger Medical Center
  - Darby, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19023
    - Mercy Catholic Medical Center, Mercy Fitzgerald Divison
  - Drexel Hill, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19026
    - Delaware County Memorial Hospital
  - Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    - Penn State Geisinger Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
    - Fox Chase Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102-1192
    - Allegheny University Hospitals- Hahnemann
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - University of Pennsylvania Cancer Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
    - Veterans Affairs Medical Center - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Albert Einstein Cancer Center
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Western Pennsylvania Hospital
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
    - University of Pittsburgh Cancer Institute
  - Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19612-6052
    - Reading Hospital and Medical Center
  - Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18501
    - Mercy Hospital Cancer Center - Scranton
  - Sellersville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18960
    - Grand View Hospital
  - Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18764
    - Wilkes Barre General Hospital
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
    - CCOP - MainLine Health
  - York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17315
    - York Hospital
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425-0721
    - Medical University of South Carolina
  - Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
    - CCOP - Greenville
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
- Tennessee
  - Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
    - Jackson-Madison County General Hospital
  - Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37901
    - Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38117
    - CCOP - Baptist Cancer Institute
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
    - Vanderbilt Cancer Center
- Texas
  - Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77701
    - Julie and Ben Rogers Cancer Institute
  - Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-1329
    - University of Texas Medical Branch
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
    - University of Texas - MD Anderson Cancer Center
  - Lackland Air Force Base, Texas, Vereinigte Staaten, 78236-5300
    - Wilford Hall - 59th Medical Wing
  - Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
    - Bayshore Medical Center
- Utah
  - Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
    - Dixie Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
    - LDS Hospital
- Vermont
  - Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
    - CCOP - Southwestern Vermont Regional Cancer Center
  - Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
    - Green Mountain Oncology Group
  - White River Junction, Vermont, Vereinigte Staaten, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22901
    - Martha Jefferson Hospital
  - Lynchburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 24503
    - Virginia Baptist Hospital
  - Portsmouth, Virginia, Vereinigte Staaten, 23708-2197
    - Naval Medical Center, Portsmouth
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298-0037
    - Massey Cancer Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
    - Swedish Hospital Tumor Institute
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
    - Virginia Mason Medical Center
  - Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99210-0248
    - Deaconess Medical Center
  - Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
    - Yakima Valley Memorial Hospital
- West Virginia
  - Wheeling, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26003
    - Schiffler Oncology Center
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital
  - La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Foundation
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
    - Veterans Affairs Medical Center - Madison
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Comprehensive Cancer Center
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53713
    - Southern Wisconsin Radiotherapy Center
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Marshfield Clinic
  - Menomonee Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53051
    - Community Memorial Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53210
    - St. Joseph's Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53211
    - Columbia Hospital
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
    - St. Luke's Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53295
    - Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
  - Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
    - Southeastern Wisconsin Regional Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

ERWACHSENE
OLDER_ADULT
KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigter nichtlobulärer invasiver Brustkrebs mit einer der folgenden Histologien: duktaler papillärer medullärer kolloider (muzinöser) tubulärer Tumor im Stadium I/II (T1-2 N0-1 M0) nicht größer als 3 cm Vor Tylektomie und axillärer Lymphknotendissektion erforderlich Nicht mehr als 3 positive axilläre Lymphknoten und keine extrakapsuläre Ausdehnung Mindestens 6 entnommene Lymphknoten ODER Negativer Sentinalknoten Chirurgische Clips an Ort und Stelle, die die Ränder der Tylektomiehöhle abgrenzen Negativ oder eng, aber negativ, eingefärbte histologische Ränder der Tylektomie oder Reexzisionsprobe Negativ Ränder definiert als kein Tumor mindestens 2 mm von den eingefärbten Rändern entfernt Enge, aber negative Ränder, definiert als Tumor innerhalb von 2 mm vom eingefärbten Rand Positive Ränder definiert als invasiver oder nichtinvasiver Tumor an den eingefärbten Resektionsrändern Negative Posttylektomie oder Postrexzisionsmammographie erforderlich, wenn Krankheit mit Malignitäts-assoziierten Mikroverkalkungen Keine verbleibenden verdächtigen Mikroverkalkungen Wenn zum Zeitpunkt der Reexzision Katheter platziert werden, ist die Crieria möglicherweise nicht durchführbar, aber eine Post-Brachytherapie-Mammographie sollte so schnell wie möglich erstellt werden Kein ausgedehntes intraduktales Karzinom gemäß der Harvard-Definition, d.h.: Mehr mehr als 25 % des Tumors ist ein duktales Karzinom in situ (DCIS) und es liegt ein DCIS im angrenzenden Brustgewebe vor ODER Intraduktales Karzinom mit Mikroinvasion Kein nachgewiesenes multizentrisches Karzinom, d. h.: Tumor in verschiedenen Quadranten der Brust ODER Tumor durch mindestens 4 cm getrennt Folgendes ausschließen: Haut- oder Brustwandinvasion Verfilzte oder fixierte axilläre Adenopathie Metastasierte innere Mamma- oder Supraklavikularknoten Morbus Paget der Brustwarze Vorbehandeltes kontralaterales Mammakarzinom oder synchrones bilaterales Mammakarzinom Hormonrezeptorstatus: Nicht spezifiziert

PATIENTENCHARAKTERISTIK: Alter: Jedes Alter Geschlecht: Weiblich Menopausenstatus: Nicht spezifiziert Leistungsstatus: Nicht spezifiziert Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leber: Nicht spezifiziert Nieren: Nicht spezifiziert Sonstiges: Keine kollagene Gefäßerkrankung mit einem c-reaktiven Proteinspiegel über dem Normalwert oder mit einem Aktiver Hautausschlag (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie oder Dermatomyositis) Keine gleichzeitig bestehende Erkrankung, die die Lebenserwartung auf weniger als 2 Jahre reduziert Keine zweite bösartige Erkrankung innerhalb von 5 Jahren außer nicht-melanomatösem Hautkrebs Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest

GLEICHZEITIGE VORHERIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Nicht spezifiziert Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie bei Brustkrebs Geplante Chemotherapie kann frühestens 2 Wochen nach Entfernung der Brachytherapie-Katheter beginnen Endokrine Therapie: Gleichzeitige Tamoxifen zulässig Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie bei Brustkrebs Operation: Siehe Krankheitsmerkmale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Radiation Therapy Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Studienstuhl: Robert R. Kuske, MD, Ochsner Cancer Institute at Ochsner Clinic Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Arthur DW, Winter K, Kuske RR, Bolton J, Rabinovitch R, White J, Hanson WF, Wilenzick RM, McCormick B. A Phase II trial of brachytherapy alone after lumpectomy for select breast cancer: tumor control and survival outcomes of RTOG 95-17. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2008 Oct 1;72(2):467-73. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.12.056. Epub 2008 Mar 4.
Ibbott GS, Hanson WF, O'Meara E, Kuske RR, Arthur D, Rabinovitch R, White J, Wilenzick RM, Harris I, Tailor RC. Dose specification and quality assurance of radiation therapy oncology group protocol 95-17; a cooperative group study of iridium-192 breast implants as sole therapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Dec 1;69(5):1572-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2007.08.011.
Rabinovitch R, Winter K, Kuske R, Bolton J, Arthur D, Scroggins T, Vicini F, McCormick B, White J. RTOG 95-17, a Phase II trial to evaluate brachytherapy as the sole method of radiation therapy for Stage I and II breast carcinoma--year-5 toxicity and cosmesis. Brachytherapy. 2014 Jan-Feb;13(1):17-22. doi: 10.1016/j.brachy.2013.08.002. Epub 2013 Sep 14.
Kuske RR, Winter K, Arthur DW, et al.: A phase II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for stage I or II breast cancer: initial outcomes of RTOG 9517. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-565, 18s, 2004.
Kuske RR, Winter K, Arthur D, et al.: A phase I/II trial of brachytherapy alone following lumpectomy for select breast cancer: toxicity analysis of Radiation Therapy Oncology Group 95-17. [Abstract] Int J Radiat Oncol Biol Phys 54(2 suppl 1): A-151, 87, 2002.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1997

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2004

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. September 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

RTOG-9517
CDR0000065157

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Klinische Studien zur Brustkrebs

Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten

Strahlentherapie bei der Behandlung von Frauen mit Brustkrebs im Stadium I oder II

EINE PHASE-I/II-STUDIE ZUR EVALUIERUNG DER BRACHYTHERAPIE ALS EINZIGE STRAHLENTHERAPIEMETHODE BEI ​​BRUSTKARZINOMEN DER STADIEN I UND II

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