- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005281
Časné prediktory rizik pro chronické plicní onemocnění
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Tato longitudinální studie byla zahájena v roce 1975, kdy byl vybrán stratifikovaný náhodný vzorek dětí ve věku 5-9 let žijících v oblasti East Boston City of Boston. U dětí a jejich rodin byly prováděny roční testy plicních funkcí a dotazníky o anamnéze respiračních onemocnění, kuřácké anamnéze, zdravotním postižení srdečním onemocněním, věku menarché u dívek a demografických údajích, jako je typ topení, druh paliva na vaření, druhy zařízení na čištění vzduchu a oblast bydliště. Podskupina kohorty měla opakovaná měření eukapneické hyperventilace se studeným vzduchem. Kohorta byla také studována pomocí protokolu helium-kyslík. Analýza se zaměřila na validaci existujících modelů, včetně autoregresního modelu, pro růst plic u dětí a dospívajících a pokles růstu u dospělých.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Longitudinální studie byla obnovena v roce 1995. Celkovým cílem tohoto pokračujícího výzkumu bylo vyhodnotit rizikové faktory, které byly dosud považovány za důležité prediktory chronických respiračních symptomů, diagnózy astmatu a změn očekávaných úrovní plicních funkcí u dětí a dospívajících v nové populaci mladých dospělých žen. V rámci stávající populace již vyšetřovatelé získali opakovaná pozorování citlivosti dýchacích cest a míry nemocnosti u skupiny mladých dospělých ve věku do 35 let. Celkový počet těchto údajů byl však omezen na několik stovek. Rozšířili pozorování na 883 žen ve věku 17-22 let, aby konkrétně vyhodnotili rizikové faktory, které ovlivnily maximální dosaženou úroveň plicních funkcí. Údaje o celé kohortě byly shromážděny průřezově a zahrnovaly standardizované dotazníky o respiračních symptomech, onemocněních a expozicích. Následně byly z celé kohorty získány funkce plic, výška a okamžitá medikace spolu s krevními vzorky, které byly okamžitě analyzovány na WBC a celkový počet eozinofilů a uloženy pro následnou analýzu profilů IgE a cytokinů. Pro posouzení dopadu astmatu v anamnéze (sípání), všechny subjekty uvádějící astma při užívání léků v posledním měsíci, jedna třetina vzorku žen s příznaky bez užívání léků a stejný počet asymptomatických věkových skupin a kouření u odpovídajících žen byla spirometrie opakována před a po použití bronchodilatancií. Výsledky těchto šetření poskytly pohled na rizikové faktory ovlivňující maximální dosaženou úroveň plicních funkcí u žen. Vzhledem k tomu, že úroveň funkce je kritickým determinantem rizika rozvoje chronické obstrukční plicní nemoci, vedlo stanovení interakce jiných faktorů než kouření cigaret k lepším strategiím, jak ženám pomoci přestat kouřit, což by byl významný krok ke snížení nemocnosti a úmrtnosti. z chronických respiračních onemocnění.
Studie byla dříve podporována R01HL22528.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tollerud DJ, Weiss ST, Leung DY. Elevated soluble interleukin-2 receptors in young healthy cigarette smokers: lack of association with atopy or airways hyperresponsiveness. Int Arch Allergy Immunol. 1992;97(1):25-30. doi: 10.1159/000236091.
- Carey VJ, Weiss ST, Tager IB, Leeder SR, Speizer FE. Airways responsiveness, wheeze onset, and recurrent asthma episodes in young adolescents. The East Boston Childhood Respiratory Disease Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):356-61. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542143.
- Tager IB, Weiss ST, Rosner B, Speizer FE. Effect of parental cigarette smoking on the pulmonary function of children. Am J Epidemiol. 1979 Jul;110(1):15-26. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112783.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE, Rosner B. Persistent wheeze. Its relation to respiratory illness, cigarette smoking, and level of pulmonary function in a population sample of children. Am Rev Respir Dis. 1980 Nov;122(5):697-707. doi: 10.1164/arrd.1980.122.5.697.
- Weiss ST, Tager IB, Schenker M, Speizer FE. The health effects of involuntary smoking. Am Rev Respir Dis. 1983 Nov;128(5):933-42. doi: 10.1164/arrd.1983.128.5.933.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Rosner B, Speizer FE. Longitudinal study of the effects of maternal smoking on pulmonary function in children. N Engl J Med. 1983 Sep 22;309(12):699-703. doi: 10.1056/NEJM198309223091204.
- Weiss ST, Tager IB, Weiss JW, Munoz A, Speizer FE, Ingram RH. Airways responsiveness in a population sample of adults and children. Am Rev Respir Dis. 1984 Jun;129(6):898-902. doi: 10.1164/arrd.1984.129.6.898.
- Welty C, Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Becker C, Speizer FE, Ingram RH Jr. The relationship of airways responsiveness to cold air, cigarette smoking, and atopy to respiratory symptoms and pulmonary function in adults. Am Rev Respir Dis. 1984 Aug;130(2):198-203. doi: 10.1164/arrd.1984.130.2.198.
- Rosner B, Munoz A, Tager I, Speizer F, Weiss S. The use of an autoregressive model for the analysis of longitudinal data in epidemiologic studies. Stat Med. 1985 Oct-Dec;4(4):457-67. doi: 10.1002/sim.4780040407.
- Tager IB, Munoz A, Rosner B, Weiss ST, Carey V, Speizer FE. Effect of cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Am Rev Respir Dis. 1985 May;131(5):752-9. doi: 10.1164/arrd.1985.131.5.752.
- Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Speizer FE. The relationship of respiratory infections in early childhood to the occurrence of increased levels of bronchial responsiveness and atopy. Am Rev Respir Dis. 1985 Apr;131(4):573-8. doi: 10.1164/arrd.1985.131.4.573.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Welty C, Speizer FE. Determinants of response to eucapneic hyperventilation with cold air in a population-based study. Am Rev Respir Dis. 1986 Sep;134(3):502-8. doi: 10.1164/arrd.1986.134.3.502.
- O'Connor GT, Weiss ST, Tager IB, Speizer FE. The effect of passive smoking on pulmonary function and nonspecific bronchial responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):800-4. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.800. No abstract available. Erratum In: Am Rev Respir Dis 1987 Aug;136(2):532.
- Munoz A, Weiss ST, Tager IB, Rosner B, Speizer FE. Statistical methods for the analysis of the association between bronchial responsiveness and pulmonary function changes. Bull Eur Physiopathol Respir. 1987 Jul-Aug;23(4):377-81.
- Tager IB, Segal MR, Munoz A, Weiss ST, Speizer FE. The effect of maternal cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Analyses of data from two populations. Am Rev Respir Dis. 1987 Dec;136(6):1366-70. doi: 10.1164/ajrccm/136.6.1366.
- Redline S, Tager IB, Castile RG, Weiss ST, Barr M, Speizer FE. Assessment of the usefulness of helium-oxygen maximal expiratory flow curves in epidemiologic studies of lung disease in children. Am Rev Respir Dis. 1987 Oct;136(4):834-40. doi: 10.1164/ajrccm/136.4.834.
- Rosner B, Munoz A. Autoregressive modelling for the analysis of longitudinal data with unequally spaced examinations. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):59-71. doi: 10.1002/sim.4780070110.
- Tager IB, Segal MR, Speizer FE, Weiss ST. The natural history of forced expiratory volumes. Effect of cigarette smoking and respiratory symptoms. Am Rev Respir Dis. 1988 Oct;138(4):837-49. doi: 10.1164/ajrccm/138.4.837.
- Segal MR, Weiss ST, Speizer FE, Tager IB. Smoothing methods for epidemiologic analysis. Stat Med. 1988 May;7(5):601-11. doi: 10.1002/sim.4780070507.
- Gold DR, Weiss ST, Tager IB, Segal MR, Speizer FE. Comparison of questionnaire and diary methods in acute childhood respiratory illness surveillance. Am Rev Respir Dis. 1989 Mar;139(3):847-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.3.847.
- Redline S, Tager IB, Segal MR, Gold D, Speizer FE, Weiss ST. The relationship between longitudinal change in pulmonary function and nonspecific airway responsiveness in children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):179-84. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.179.
- Redline S, Tager IB, Speizer FE, Rosner B, Weiss ST. Longitudinal variability in airway responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Intrinsic and extrinsic contributing factors. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):172-8. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.172.
- Sherman CB, Tosteson TD, Tager IB, Speizer FE, Weiss ST. Early childhood predictors of asthma. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):83-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115646.
- Weiss ST, Tosteson TD, Segal MR, Tager IB, Redline S, Speizer FE. Effects of asthma on pulmonary function in children. A longitudinal population-based study. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):58-64. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.58.
- Weiss ST, Ware JH. Overview of issues in the longitudinal analysis of respiratory data. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Dec;154(6 Pt 2):S208-11. doi: 10.1164/ajrccm/154.6_Pt_2.S208. No abstract available.
- Rijcken B, Weiss ST. Longitudinal analyses of airway responsiveness and pulmonary function decline. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Dec;154(6 Pt 2):S246-9. doi: 10.1164/ajrccm/154.6_Pt_2.S246. No abstract available.
- Weiss ST. Problems in the phenotypic assessment of asthma. Clin Exp Allergy. 1995 Nov;25 Suppl 2:12-4; discussion 17-8. doi: 10.1111/j.1365-2222.1995.tb00410.x. No abstract available.
- Rosner B. Multivariate methods for binary longitudinal data with heterogeneous correlation over time. Stat Med. 1992 Oct-Nov;11(14-15):1915-28. doi: 10.1002/sim.4780111412.
- Rosner B. Multivariate methods for clustered binary data with multiple subclasses, with application to binary longitudinal data. Biometrics. 1992 Sep;48(3):721-31.
- Barr MB, Weiss ST, Segal MR, Tager IB, Speizer FE. The relationship of nasal disorders to lower respiratory tract symptoms and illness in a random sample of children. Pediatr Pulmonol. 1992 Oct;14(2):91-4. doi: 10.1002/ppul.1950140206.
- Naseem SM, Tishler PV, Tager IB, Rosner B, Speizer FE. The relationship of host factors to the pathogenesis of chronic bronchitis and obstructive airway disease: lymphoblast aryl hydrocarbon hydroxylase. Am Rev Respir Dis. 1978 Apr;117(4):647-55. doi: 10.1164/arrd.1978.117.4.647. No abstract available.
- Tager I, Tishler PV, Rosner B, Speizer FE, Litt M. Studies of the familial aggregation of chronic bronchitis and obstructive airways disease. Int J Epidemiol. 1978 Mar;7(1):55-62. doi: 10.1093/ije/7.1.55.
- Speizer FE, Tager IB. Epidemiology of chronic mucus hypersecretion and obstructive airways disease. Epidemiol Rev. 1979;1:124-42. doi: 10.1093/oxfordjournals.epirev.a036206. No abstract available.
- Samet JM, Tager IB, Speizer FE. The relationship between respiratory illness in childhood and chronic air-flow obstruction in adulthood. Am Rev Respir Dis. 1983 Apr;127(4):508-23. doi: 10.1164/arrd.1983.127.4.508.
- Lewitter FI, Tager IB, McGue M, Tishler PV, Speizer FE. Genetic and environmental determinants of level of pulmonary function. Am J Epidemiol. 1984 Oct;120(4):518-30. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113912.
- Gold DR, Tager IB, Weiss ST, Tosteson TD, Speizer FE. Acute lower respiratory illness in childhood as a predictor of lung function and chronic respiratory symptoms. Am Rev Respir Dis. 1989 Oct;140(4):877-84. doi: 10.1164/ajrccm/140.4.877.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002
- R01HL036002 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní onemocnění, obstrukční
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína