- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00005297
Věkem podmíněná prevalence spánkových respiračních poruch
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Spánková apnoe je charakterizována opakovanými zástavami dýchání během spánku s následným poklesem arteriální saturace kyslíkem. Spánková apnoe může být způsobena obstrukcí horních cest dýchacích nebo selháním centrálního nervového systému při dostatečné excitaci bránice a pomocných dýchacích svalů. Ve většině případů se však jedná o oba procesy. V souvislosti s apnoe se často vyskytuje hypopnoe, při které je proudění vzduchu významně narušeno bez úplného zastavení dýchání, a chrápání. Apnoe i hypopnoe způsobují opakované poruchy spánku, následnou denní ospalost a komplexní kardio-respirační poruchy.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Studie měla longitudinální design. Stratifikovaný náhodný vzorek dospělých v San Diegu byl použit ke zkoumání rizikových faktorů v prevalenci spánkových respiračních poruch. Strukturovaný náhodný vzorek byl vybrán náhodným telefonním vytáčením. Subjekty byly studovány v jejich domovech. Některé byly během projektu každoročně sledovány. Každý dobrovolník poskytl stručnou anamnézu spánku a lékařský přehled, včetně měření krevního tlaku, národního průzkumu rozhovorů a stupnice kvality pohody. Saturace krve kyslíkem, tepová frekvence, chrápání a délka spánku byly zaznamenávány po tři noci. Byly použity nejmodernější počítačové pulzní oxymetry a mikroprocesorové monitory aktivity/světla. Subjekty, u kterých bylo zjištěno, že mají nejzávažnější poruchy dýchání ve spánku, byly podrobeny laboratorním polysomnogramům za účelem přidání popisných dat a ověření metodiky průzkumu. Prevalence respiračních poruch ve spánku byla analyzována jako funkce věku a pohlaví. Byly stanoveny asociace s několika aspekty nemocnosti. Byl zkoumán longitudinální průběh respiračních poruch ve spánku.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zadaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Daniel Kripke, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Espiritu RC, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Mowen MA, Mason WJ, Fell RL, Klauber MR, Kaplan OJ. Low illumination experienced by San Diego adults: association with atypical depressive symptoms. Biol Psychiatry. 1994 Mar 15;35(6):403-7. doi: 10.1016/0006-3223(94)90007-8.
- Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Wingard DL, Mason WJ, Mullaney DJ. Prevalence of sleep-disordered breathing in ages 40-64 years: a population-based survey. Sleep. 1997 Jan;20(1):65-76. doi: 10.1093/sleep/20.1.65.
- Ando K, Kripke DF. Light attenuation by the human eyelid. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):22-5. doi: 10.1016/0006-3223(95)00109-3.
- Rex KM, Kripke DF, Cole RJ, Klauber MR. Nocturnal light effects on menstrual cycle length. J Altern Complement Med. 1997 Winter;3(4):387-90. doi: 10.1089/acm.1997.3.387.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Sepulveda RS, Mowen MA, Assmus JD, Langer RD. Circadian sleep, illumination, and activity patterns in women: influences of aging and time reference. Physiol Behav. 2000 Jan;68(3):347-52. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00186-9.
- Jean-Louis G, von Gizycki H, Zizi F. Predictors of subjective sleepiness induced by melatonin administration. J Psychosom Res. 1999 Oct;47(4):355-8. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00076-2.
- Jean-Louis G, Mendlowicz MV, Von Gizycki H, Zizi F, Nunes J. Assessment of physical activity and sleep by actigraphy: examination of gender differences. J Womens Health Gend Based Med. 1999 Oct;8(8):1113-7. doi: 10.1089/jwh.1.1999.8.1113.
- Jean-Louis G, Zizi F, von Gizycki H, Hauri P. Actigraphic assessment of sleep in insomnia: application of the Actigraph Data Analysis Software (ADAS). Physiol Behav. 1999 Jan 1-15;65(4-5):659-63. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00213-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020
- R01HL040930 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy