- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005297
Åldersrelaterad förekomst av sömnstörningar i andningsvägarna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Sömnapné kännetecknas av upprepade andningsuppehåll under sömnen med åtföljande minskning av arteriell syremättnad. Sömnapné kan orsakas av obstruktion i övre luftvägar eller av att centrala nervsystemet inte kan excitera diafragman och tillhörande andningsmuskler tillräckligt. Men i de flesta fall är båda processerna inblandade. Hypopnéer, där luftflödet avsevärt försämras utan fullständigt upphörande av andningsflödet, och snarkning förekommer ofta i samband med apnéer. Både apnéer och hypopnéer orsakar upprepade sömnstörningar, åtföljande somnolens dagtid och komplexa hjärt-andningsstörningar.
DESIGNBERÄTTELSE:
Studien var longitudinell design. Ett stratifierat slumpmässigt urval av vuxna i San Diego användes för att undersöka riskfaktorer för förekomsten av andningsstörningar i sömnen. Ett strukturerat slumpmässigt urval valdes ut genom slumpmässig telefonuppringning. Ämnen studerades i sina hem. Några följdes årligen under projektet. Varje volontär gav en kort sömnhistoria och medicinsk översyn, inklusive blodtrycksmätning, National Interview Survey, And Quality of Well-being Scale. Syremättnad i blodet, puls, snarkning och sömnlängd registrerades under tre nätter. Datoriserade pulsoximetrar och mikroprocessorbaserade aktivitets/ljusmonitorer användes. Försökspersoner som visade sig ha de allvarligaste andningsstörningarna i sömnen genomgick laboratoriepolysomnogram för att lägga till beskrivande data och för att validera undersökningsmetoden. Förekomsten av andningsstörningar i sömnen analyserades som en funktion av ålder och kön. Samband med flera aspekter av sjuklighet fastställdes. Det longitudinella förloppet av andningsstörningar i sömnen undersöktes.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Daniel Kripke, University of California, San Diego
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Espiritu RC, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Mowen MA, Mason WJ, Fell RL, Klauber MR, Kaplan OJ. Low illumination experienced by San Diego adults: association with atypical depressive symptoms. Biol Psychiatry. 1994 Mar 15;35(6):403-7. doi: 10.1016/0006-3223(94)90007-8.
- Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Wingard DL, Mason WJ, Mullaney DJ. Prevalence of sleep-disordered breathing in ages 40-64 years: a population-based survey. Sleep. 1997 Jan;20(1):65-76. doi: 10.1093/sleep/20.1.65.
- Ando K, Kripke DF. Light attenuation by the human eyelid. Biol Psychiatry. 1996 Jan 1;39(1):22-5. doi: 10.1016/0006-3223(95)00109-3.
- Rex KM, Kripke DF, Cole RJ, Klauber MR. Nocturnal light effects on menstrual cycle length. J Altern Complement Med. 1997 Winter;3(4):387-90. doi: 10.1089/acm.1997.3.387.
- Jean-Louis G, Kripke DF, Ancoli-Israel S, Klauber MR, Sepulveda RS, Mowen MA, Assmus JD, Langer RD. Circadian sleep, illumination, and activity patterns in women: influences of aging and time reference. Physiol Behav. 2000 Jan;68(3):347-52. doi: 10.1016/s0031-9384(99)00186-9.
- Jean-Louis G, von Gizycki H, Zizi F. Predictors of subjective sleepiness induced by melatonin administration. J Psychosom Res. 1999 Oct;47(4):355-8. doi: 10.1016/s0022-3999(98)00076-2.
- Jean-Louis G, Mendlowicz MV, Von Gizycki H, Zizi F, Nunes J. Assessment of physical activity and sleep by actigraphy: examination of gender differences. J Womens Health Gend Based Med. 1999 Oct;8(8):1113-7. doi: 10.1089/jwh.1.1999.8.1113.
- Jean-Louis G, Zizi F, von Gizycki H, Hauri P. Actigraphic assessment of sleep in insomnia: application of the Actigraph Data Analysis Software (ADAS). Physiol Behav. 1999 Jan 1-15;65(4-5):659-63. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00213-3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020
- R01HL040930 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna