Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory chování u ischemické choroby srdeční

12. března 2015 aktualizováno: Duke University
Objasnit roli biobehaviorálních faktorů v etiologii, patogenezi a průběhu ischemické choroby srdeční (ICHS) a využít tyto poznatky k navržení účinnějších preventivních, léčebných a rehabilitačních přístupů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Integrujícím tématem studie je, že nepřátelství ovlivňuje jak chování, tak biologické funkce způsoby, které zvyšují riziko rozvoje koronární aterosklerózy nebo akutní ICHS. Zahrnuje obory psychologie, vnitřní lékařství, kardiologie, psychiatrie, farmakologie, biostatistika, epidemiologie a molekulární biologie.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

V původním programovém projektovém grantu bylo pět podprojektů. Dílčí projekt 1 zkoumal sociální, behaviorální a biologické průvodní jevy přirozených i experimentálních mezilidských konfliktů jako funkce hodnocení multimodálního nepřátelství. Podprojekt 2 zkoumal roli hostility a sociální podpory v přežití u pacientů s CHD a pokusil se identifikovat behaviorální mediátory účinků na přežití. Podprojekt 4 hodnotil účinky nepřátelství, a to jak samostatně, tak společně s rizikovými faktory a sociálními faktory, na incidenci ICHS u více než 5 000 účastníků studie Alumni Heart Study University of North Carolina. Podprojekt 5 hodnotil účinky věku, kouření, lipidů a adrenergních receptorů na fyziologickou reaktivitu nepřátelských a nevraživých mužů na hněv vyvolaný interpersonálními výzvami v laboratoři a také na události každodenního života. Podprojekt 7 rozšířil hodnocení biologické reaktivity spojené s hněvem u nepřátelských a nevraživých osob studiem biobehaviorálních odpovědí 200 žen zaměstnaných ve vysoce stresové pracovní situaci v reálném světě; hodnotila také dopad zásahu zvládání stresu navrženého ke snížení hněvu na biobehaviorální reaktivitu u těchto stejných zaměstnanců.

Studie byla obnovena ve fiskálním roce (FY) 1997, aby rozšířila primární zaměření na nepřátelství tak, aby zahrnovala soubor psychosociálních, behaviorálních a biologických charakteristik, které zvyšovaly riziko ischemické choroby srdeční a zdálo se, že se shlukují u určitých jedinců a skupin, zejména těch s nízkou socioekonomický status (SES). Podprojekt 1 zkoumal na přibližně 360 subjektech synergické účinky SES a psychosociálních rizikových faktorů, jako je deprese, nepřátelství a sociální izolace, na biologické a behaviorální faktory, o kterých je podezření nebo je známo, že přispívají k aterogenezi. Podprojekt 2 hodnotil roli serotoninové funkce centrálního nervového systému jako potenciálního mediátora shlukování zdraví škodlivých psychosociálních a biobehaviorálních charakteristik u stejných jedinců a skupin s nízkým SES. Podprojekt 3, projekt Psychosociální riziko kardiovaskulárních onemocnění u mládeže (PRCVDYP), použil tři probíhající obecné populační studie mládeže jako základ pro zkoumání vývoje psychosociálního rizika kardiovaskulárních onemocnění. Vyšetřovatelé předpokládali, že mladí lidé s nízkým SES budou vykazovat, kromě zvýšených úrovní zkoumaných psychosociálních a behaviorálních rizikových faktorů, zvýšený tonus sympatického nervového systému a reaktivitu na mentální výzvu, stejně jako snížený tonus periferního nervového systému. Také předpokládali, že deprese, sociální izolace a drsné rodičovství budou interagovat s nízkým SES a zvýšit riziko kardiovaskulárních onemocnění. Podprojekt 4 používal potkaní model ke zkoumání raných zkušeností, serotoninu a funkce dospělých.

Studie byla obnovena ve fiskálním roce 2004 a zahrnuje tři dílčí projekty. Podprojekt 1 určí roli interakcí gen-prostředí v expresi psychosociálních a biobehaviorálních rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění. Budou identifikovány varianty v kandidátních genech a chromozomálních lokusech, které jsou spojeny s endofenotypy nepřátelství, osobností, dalšími psychosociálními rizikovými faktory, zdravotním chováním a následujícími reakcemi na odpočinek a stres – kardiovaskulární a neuroendokrinní funkce, aktivace krevních destiček a funkce transportéru serotoninu , oběhové zánětlivé markery a tendence všech těchto charakteristik shlukovat se u stejných jedinců a nízkých socioekonomických skupin. Celkem bude nabráno 400 probandů (napůl Afroameričan, napůl běloch, napůl ženy) a alespoň jeden sourozenec pro každého probanda pro celkem 800 až 1200 subjektů. Podprojekt 2 bude zkoumat u 400 subjektů genetiku metabolismu glukózy, nepřátelství a rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění. Podprojekt 3 bude zkoumat genetiku, hostilitu a biologii stresu v každodenním životě u 400 probandů a jednoho sourozence na každého probanda.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

694

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví normální dobrovolníci

Popis

Přijmeme 500 probandů (polovina Afroameričanů a polovina bělochů, polovina mužů a polovina žen a polovina s nejlepšími a polovina s nejnižšími 20 % na zavedené stupnici nepřátelství), alespoň jeden sourozenec od každého probanda a tolik rodičů jak je to možné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Projevy metabolického syndromu
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Redford B Williams, M.D., Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1986

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2015

Naposledy ověřeno

1. února 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit