- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006061
Studie fosfatidylcholinu u pacienta s deficitem methioninadenosyltransferázy
CÍLE: I. Zjistit, zda jsou hladiny cholinu v plazmě a cholinu v mateřském mléce nízké nalačno u pacienta s nedostatkem methionin adenosyltransferázy, a pokud jsou hladiny cholinu nízké, určit, zda hladiny cholinu reagují na dietní suplementaci fosfatidylcholinem.
II. Pomocí magnetické rezonanční spektroskopie určete, zda má tento pacient ztučnělá játra.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU:
Odebírá se krev na jaterní testy a měření hladiny cholinu v plazmě a vzorky mateřského mléka se odebírají pro měření hladiny cholinu v mateřském mléce nalačno a 1 hodinu po snídani v den 1. Pacient poté podstoupí magnetickou rezonanční spektroskopii jater, aby se vyhodnotila hustota jater a hmotnost cholinové sloučeniny. Pacient pak dostává perorální doplněk fosfatidylcholinu a vzorky plazmy a mateřského mléka se odebírají 3 a 6 hodin po dávce. Perorální doplňky fosfatidylcholinu pokračují po dobu 30 dnů. Výše uvedené studie se opakují 31. den.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- Ošetřující pacient s nedostatkem methionin adenosyltransferázy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .