- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006061
Badanie fosfatydylocholiny u pacjenta z niedoborem adenozylotransferazy metioninowej
CELE: I. Określenie, czy stężenie choliny w osoczu i mleku matki jest niskie na czczo u pacjentki z niedoborem adenozylotransferazy metioninowej, a jeśli stężenie choliny jest niskie, określenie, czy stężenie choliny reaguje na suplementację diety fosfatydylocholiną.
II. Ustal, czy ten pacjent ma stłuszczoną wątrobę za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pobiera się krew do badań czynności wątroby i pomiaru poziomu choliny w osoczu, a próbki mleka matki do pomiaru poziomu choliny w mleku matki na czczo i 1 godzinę po śniadaniu pierwszego dnia. Następnie pacjent przechodzi spektroskopię rezonansu magnetycznego wątroby w celu oceny gęstości wątroby i masy związku choliny. Następnie pacjent otrzymuje doustny suplement fosfatydylocholiny, a po 3 i 6 godzinach od podania dawki pobiera się próbki osocza i mleka matki. Doustne suplementy fosfatydylocholiny kontynuować przez 30 dni. Powyższe badania powtarza się w dniu 31.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Pacjentka z niedoborem adenozylotransferazy metioninowej, która jest pielęgniarką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .