- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006061
Estudo da Fosfatidilcolina em Paciente com Deficiência de Metionina Adenosiltransferase
OBJETIVOS: I. Determinar se os níveis de colina no plasma e no leite materno são baixos em jejum em um paciente com deficiência de metionina adenosiltransferase e, se os níveis de colina estiverem baixos, determinar se os níveis de colina respondem à suplementação dietética com fosfatidilcolina.
II. Determine se este paciente tem um fígado gorduroso por espectroscopia de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO:
O sangue é coletado para testes de função hepática e medição dos níveis de colina no plasma e amostras de leite materno são coletadas para medição dos níveis de colina no leite materno em jejum e 1 hora após o café da manhã no dia 1. O paciente então passa por espectroscopia de ressonância magnética do fígado para avaliar a densidade do fígado e a massa do composto de colina. O paciente então recebe suplemento oral de fosfatidilcolina, e amostras de plasma e leite materno são coletadas 3 e 6 horas após a dose. Os suplementos orais de fosfatidilcolina continuam por 30 dias. Os estudos acima são repetidos no dia 31.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Paciente com deficiência de metionina adenosiltransferase que está amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
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