- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006061
Étude de la phosphatidylcholine chez un patient présentant un déficit en méthionine adénosyltransférase
OBJECTIFS : I. Déterminer si les taux plasmatiques de choline et de choline du lait maternel sont faibles à jeun chez un patient présentant un déficit en méthionine adénosyltransférase, et si les taux de choline sont faibles, déterminer si les taux de choline répondent à une supplémentation alimentaire en phosphatidylcholine.
II. Déterminer si ce patient a une stéatose hépatique par spectroscopie par résonance magnétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
APERÇU DU PROTOCOLE :
Le sang est prélevé pour les tests de la fonction hépatique et la mesure des taux plasmatiques de choline et des échantillons de lait maternel sont prélevés pour mesurer les taux de choline du lait maternel à jeun et 1 heure après le petit-déjeuner le jour 1. Le patient subit ensuite une spectroscopie par résonance magnétique du foie pour évaluer la densité du foie et la masse du composé de choline. Le patient reçoit ensuite un supplément de phosphatidylcholine par voie orale, et des échantillons de plasma et de lait maternel sont prélevés 3 et 6 heures après la dose. Les suppléments oraux de phosphatidylcholine continuent pendant 30 jours. Les études ci-dessus sont répétées au jour 31.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Patient présentant un déficit en méthionine adénosyltransférase qui allaite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
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