- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006061
Untersuchung von Phosphatidylcholin bei einem Patienten mit Methionin-Adenosyltransferase-Mangel
ZIELE: I. Bestimmen, ob die Cholinspiegel im Plasma und in der Muttermilch bei einem Patienten mit Methionin-Adenosyltransferase-Mangel niedrig sind, und wenn die Cholinspiegel niedrig sind, bestimmen, ob die Cholinspiegel auf eine Nahrungsergänzung mit Phosphatidylcholin ansprechen.
II. Stellen Sie mittels Magnetresonanzspektroskopie fest, ob dieser Patient eine Fettleber hat.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Blut wird für Leberfunktionstests und zur Messung des Plasmacholinspiegels entnommen und Muttermilchproben werden zur Messung des Muttermilchcholinspiegels am Tag 1 nüchtern und 1 Stunde nach dem Frühstück entnommen. Der Patient wird dann einer Magnetresonanzspektroskopie der Leber unterzogen, um die Leberdichte und die Masse der Cholinverbindung zu bestimmen. Die Patientin erhält dann eine orale Phosphatidylcholin-Ergänzung, und 3 und 6 Stunden nach der Dosis werden Plasma- und Muttermilchproben entnommen. Orale Phosphatidylcholin-Ergänzungen werden 30 Tage lang fortgesetzt. Die obigen Studien werden am Tag 31 wiederholt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- Stillende Patientin mit Methionin-Adenosyltransferase-Mangel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
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