- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006061
Studio della fosfatidilcolina in un paziente con deficit di metionina adenosiltransferasi
OBIETTIVI: I. Determinare se i livelli di colina nel plasma e nel latte materno sono bassi a digiuno in un paziente con deficit di metionina adenosiltransferasi e, se i livelli di colina sono bassi, determinare se i livelli di colina rispondono all'integrazione alimentare con fosfatidilcolina.
II. Determinare se questo paziente ha un fegato grasso mediante spettroscopia di risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SCHEMA DEL PROTOCOLLO:
Il sangue viene prelevato per i test di funzionalità epatica e la misurazione dei livelli di colina nel plasma e vengono prelevati campioni di latte materno per la misurazione dei livelli di colina nel latte materno a digiuno e 1 ora dopo la colazione del giorno 1. Il paziente viene quindi sottoposto a spettroscopia di risonanza magnetica del fegato per valutare la densità del fegato e la massa del composto di colina. Il paziente riceve quindi un supplemento orale di fosfatidilcolina e vengono prelevati campioni di plasma e latte materno a 3 e 6 ore dopo la dose. Gli integratori orali di fosfatidilcolina continuano per 30 giorni. Gli studi di cui sopra vengono ripetuti il giorno 31.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- Paziente con deficit di metionina adenosiltransferasi che sta allattando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Steven H. Zeisel, UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 199/15077
- UNCCH-GCRC-1405
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .