Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s metastatickým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky prokázaná progresivní metastatická rakovina prsu

• Měřitelná nemoc

  • Jakákoli léze měřitelná ve 2 rozměrech
  • Metastázy v játrech, pokud je součet měření pod žeberním okrajem ve střední klavikulární linii a hrotem k výběžku xiphoidní při klidném dýchání větší než 5 cm
  • Jaterní defekty, které jsou jasně měřitelné radionuklidovými, CAT nebo MRI skeny
  • Kostní metastázy nejsou považovány za měřitelné onemocnění
  • Hodnotitelná nemoc povolena, pokud je přítomna i měřitelná nemoc
• Žádné mozkové metastázy, karcinomatózní meningitida nebo komprese míchy

• Stav hormonálních receptorů:

  • Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• Nespecifikováno

Stav menopauzy:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• ECOG 0-2

Délka života:

• Minimálně 3 měsíce

Hematopoetický:

• Hemoglobin alespoň 10 g/dl
• WBC alespoň 4 000/mm3
• Počet krevních destiček minimálně 100 000/mm3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,0 mg/dl

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl
• Žádná obstrukce vývodu močového měchýře

Kardiovaskulární:

• Žádné symptomatické kardiovaskulární onemocnění (např. městnavé srdeční onemocnění) nebo neschopnost snášet tekutinu

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádná aktivní infekce
• Žádné předchozí malignity kromě adekvátně léčené bazocelulární nebo spinocelulární rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Ne více než 1 předchozí léčba modifikátorem biologické odpovědi u metastatického onemocnění

Chemoterapie:

• Není povoleno více než 1 předchozí chemoterapeutický režim pro metastatické onemocnění
• Pacienti, u kterých došlo k relapsu během adjuvantní chemoterapie nebo do 6 měsíců po ní, jsou považováni za pacienty, u kterých selhal 1 režim
• Pacienti, u kterých došlo k recidivě více než 6 měsíců po adjuvantní chemoterapii, jsou považováni za pacienty, kteří neměli předchozí režim
• Více než 4 týdny od předchozí chemoterapie (více než 6 týdnů pro mitomycin nebo nitrosomočoviny) a zotavení
• Žádná předchozí cisplatina, etoposid nebo ifosfamid

Endokrinní terapie:

• Povolena předchozí lékařská nebo chirurgická hormonální terapie

Radioterapie:

• Předchozí radiační terapie v oblastech měřitelného onemocnění je povolena, pokud se indikátorové léze zvětší o více než 25 % po léčbě
• Zotaveno z účinků předchozí radioterapie

Chirurgická operace:

• Zotavený z následků velké operace

Jiný:

• Minimálně 7 dní od předchozího užívání nefrotoxických léků (např. aminoglykosidy, diuretika, lithium, intravenózní kontrastní látky nebo nesteroidní protizánětlivé léky)