Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario metastatico

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Carcinoma mammario metastatico progressivo istologicamente provato

• Malattia misurabile

  • Qualsiasi lesione misurabile in 2 dimensioni
  • Metastasi epatiche se la somma delle misure sotto il margine costale nella linea medioclavicolare e la punta del processo xifoideo è maggiore di 5 cm durante la respirazione tranquilla
  • Difetti epatici chiaramente misurabili con radionuclidi, TAC o risonanza magnetica
  • Le metastasi ossee non sono considerate malattie misurabili
  • Malattia valutabile consentita se presente anche malattia misurabile
• Nessuna metastasi cerebrale, meningite carcinomatosa o compressione del midollo spinale

• Stato del recettore ormonale:

  • Non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• Non specificato

Stato della menopausa:

• Non specificato

Lo stato della prestazione:

• ECOG 0-2

Aspettativa di vita:

• Almeno 3 mesi

Ematopoietico:

• Emoglobina almeno 10 g/dL
• WBC almeno 4.000/mm3
• Conta piastrinica almeno 100.000/mm3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,0 mg/dL

Renale:

• Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL
• Nessuna ostruzione all'uscita della vescica

Cardiovascolare:

• Nessuna malattia cardiovascolare sintomatica (ad esempio, cardiopatia congestizia) o incapacità di tollerare un carico di liquidi

Altro:

• Non incinta o allattamento
• Test di gravidanza negativo
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace
• Nessuna infezione attiva
• Nessun precedente tumore maligno eccetto carcinoma della pelle a cellule basali o squamose adeguatamente trattato o carcinoma in situ della cervice

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Non superiore a 1 precedente trattamento con modificatore della risposta biologica per malattia metastatica

Chemioterapia:

• Non è consentito più di 1 precedente regime chemioterapico per la malattia metastatica
• I pazienti che hanno avuto una ricaduta durante o entro 6 mesi dalla chemioterapia adiuvante sono considerati falliti 1 regime
• Si considera che i pazienti che hanno avuto una ricaduta più di 6 mesi dopo la chemioterapia adiuvante non abbiano avuto un regime precedente
• Più di 4 settimane dalla precedente chemioterapia (più di 6 settimane per mitomicina o nitrosouree) e guarigione
• Nessun precedente cisplatino, etoposide o ifosfamide

Terapia endocrina:

• È consentita una precedente terapia ormonale medica o chirurgica

Radioterapia:

• Pregressa radioterapia in aree di malattia misurabile consentita se la lesione indicatrice è aumentata di dimensioni superiori al 25% dopo il trattamento
• Recuperato dagli effetti della precedente radioterapia

Chirurgia:

• Recuperato dagli effetti di un intervento chirurgico importante

Altro:

• Almeno 7 giorni da precedenti farmaci nefrotossici (ad es. aminoglicosidi, diuretici, litio, contrasto endovenoso o farmaci antinfiammatori non steroidei)