Комбинированная химиотерапия в лечении больных метастатическим раком молочной железы

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

• Гистологически доказанный прогрессирующий метастатический рак молочной железы

• Измеримое заболевание

  • Любое поражение, измеряемое в двух измерениях
  • Метастазы в печень, если сумма измерений ниже края реберной дуги по среднеключичной линии и кончика мечевидного отростка больше 5 см при спокойном дыхании
  • Дефекты печени, которые четко поддаются измерению с помощью радионуклидов, компьютерной томографии или МРТ.
  • Костные метастазы не считаются измеримым заболеванием
  • Допускается оцениваемое заболевание, если также присутствует измеримое заболевание
• Нет метастазов в головной мозг, карциноматозного менингита или компрессии спинного мозга.

• Статус гормональных рецепторов:

  • Не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст:

• Не указан

Менопаузальный статус:

• Не указан

Состояние производительности:

• ЭКОГ 0-2

Ожидаемая продолжительность жизни:

• Минимум 3 месяца

Кроветворная:

• Гемоглобин не менее 10 г/дл
• WBC не менее 4000/мм3
• Количество тромбоцитов не менее 100 000/мм3

Печеночный:

• Билирубин не более 2,0 мг/дл

Почечная:

• Креатинин не более 1,5 мг/дл
• Отсутствие обструкции выходного отверстия мочевого пузыря

Сердечно-сосудистые:

• Отсутствие симптоматического сердечно-сосудистого заболевания (например, застойной болезни сердца) или непереносимости жидкостной нагрузки

Другой:

• Не беременна и не кормит грудью
• Отрицательный тест на беременность
• Фертильные пациенты должны использовать эффективную контрацепцию
• Нет активной инфекции
• Отсутствие злокачественных новообразований в анамнезе, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или карциномы in situ шейки матки

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия:

• Не более 1 предшествующего лечения модификаторами биологического ответа при метастатическом заболевании

Химиотерапия:

• Допускается не более 1 предшествующего режима химиотерапии по поводу метастатического заболевания.
• Пациенты, у которых возник рецидив во время или в течение 6 месяцев после адъювантной химиотерапии, считаются неэффективными при 1 схеме.
• Считается, что пациенты, у которых возник рецидив более чем через 6 месяцев после адъювантной химиотерапии, ранее не проходили химиотерапию.
• Более 4 недель после предшествующей химиотерапии (более 6 недель для митомицина или нитрозомочевины) и выздоровление
• Цисплатин, этопозид или ифосфамид ранее не применялись.

Эндокринная терапия:

• Разрешена предшествующая медикаментозная или хирургическая гормональная терапия.

Лучевая терапия:

• Предшествующая лучевая терапия на области измеримого заболевания допускается, если после лечения размер индикаторного поражения увеличился более чем на 25%.
• Восстановление после последствий предыдущей лучевой терапии

Хирургия:

• Оправилась от последствий серьезной операции

Другой:

• Не менее 7 дней после предшествующего приема нефротоксичных препаратов (например, аминогликозидов, диуретиков, лития, внутривенного контраста или нестероидных противовоспалительных препаратов)