Yhdistelmäkemoterapia metastasoituneen rintasyövän hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti todistettu etäpesäkkeinen rintasyöpä

• Mitattavissa oleva sairaus

  • Mikä tahansa leesio, joka on mitattavissa kahdessa ulottuvuudessa
  • Maksaetäpesäkkeitä, jos keskiklavikulaarisen linjan kylkimarginaalin alapuolella ja xiphoid-prosessin kärjessä olevien mittausten summa on yli 5 cm hiljaisen hengityksen aikana
  • Maksavauriot, jotka ovat selvästi mitattavissa radionuklidi-, CAT- tai MRI-skannauksilla
  • Luumetastaaseja ei pidetä mitattavissa olevana sairautena
  • Arvioitava sairaus sallittu, jos myös mitattavissa oleva sairaus esiintyy
• Ei aivometastaaseja, karsinoomatoosia aivokalvontulehdusta tai selkäytimen puristusta

• Hormonireseptorin tila:

  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• Ei määritelty

Vaihdevuosien tila:

• Ei määritelty

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-2

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Hemoglobiini vähintään 10 g/dl
• WBC vähintään 4000/mm3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3

Maksa:

• Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl
• Ei virtsarakon ulostulon estoa

Sydän:

• Ei oireista sydän- ja verisuonitautia (esim. kongestiivinen sydänsairaus) tai kyvyttömyys sietää nestekuormaa

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
• Ei aktiivista infektiota
• Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -karsinoomaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Enintään yksi aikaisempi biologisen vasteen modifiointihoito metastaattisen taudin hoitoon

Kemoterapia:

• Korkeintaan yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma metastaattisen taudin hoitoon on sallittu
• Potilaiden, jotka uusiutuivat adjuvanttikemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen, katsotaan epäonnistuneen 1 hoito-ohjelmassa
• Potilaiden, jotka uusiutuivat yli 6 kuukautta adjuvanttikemoterapian jälkeen, ei katsota saaneen aikaisempaa hoito-ohjelmaa
• Yli 4 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta (yli 6 viikkoa mitomysiinin tai nitrosoureoiden kohdalla) ja toipunut
• Ei aikaisempaa sisplatiinia, etoposidia tai ifosfamidia

Endokriininen hoito:

• Aiempi lääketieteellinen tai kirurginen hormonihoito sallittu

Sädehoito:

• Aiempi sädehoito mitattavissa oleville alueille sallittu, jos indikaattorileesion koko kasvoi yli 25 % hoidon jälkeen
• Toipui aikaisemman sädehoidon vaikutuksista

Leikkaus:

• Toipui suuren leikkauksen vaikutuksista

Muuta:

• Vähintään 7 päivää aikaisemmista nefrotoksisista lääkkeistä (esim. aminoglykosidit, diureetit, litium, suonensisäinen varjoaine tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet)