Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer de mama metastásico progresivo comprobado histológicamente

• enfermedad medible

  • Cualquier lesión medible en 2 dimensiones
  • Metástasis hepáticas si la suma de las medidas por debajo del margen costal en la línea medioclavicular y la punta del xifoides es mayor de 5 cm durante la respiración tranquila
  • Defectos hepáticos claramente medibles mediante exploraciones con radionúclidos, CAT o MRI
  • Las metástasis óseas no se consideran enfermedad medible
  • Enfermedad evaluable permitida si también está presente una enfermedad medible
• Sin metástasis cerebrales, meningitis carcinomatosa o compresión de la médula espinal

• Estado del receptor hormonal:

  • No especificado

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Años:

• No especificado

Estado menopáusico:

• No especificado

Estado de rendimiento:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• Hemoglobina al menos 10 g/dL
• WBC al menos 4000/mm3
• Recuento de plaquetas al menos 100.000/mm3

Hepático:

• Bilirrubina no superior a 2,0 mg/dL

Renal:

• Creatinina no superior a 1,5 mg/dL
• Sin obstrucción de la salida de la vejiga

Cardiovascular:

• Sin enfermedad cardiovascular sintomática (por ejemplo, enfermedad cardíaca congestiva) o incapacidad para tolerar una carga de líquidos

Otro:

• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa
• Sin neoplasias malignas previas, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o carcinoma in situ del cuello uterino

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• No más de 1 tratamiento modificador de la respuesta biológica previo para la enfermedad metastásica

Quimioterapia:

• No se permite más de 1 régimen de quimioterapia previo para la enfermedad metastásica
• Se considera que los pacientes que recayeron durante o dentro de los 6 meses posteriores a la quimioterapia adyuvante fracasaron en 1 régimen
• Se considera que los pacientes que recaen más de 6 meses después de la quimioterapia adyuvante no han tenido un régimen previo
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (más de 6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y se recuperó
• Sin cisplatino, etopósido o ifosfamida previos

Terapia endocrina:

• Se permite la terapia hormonal médica o quirúrgica previa

Radioterapia:

• Se permite la radioterapia previa en áreas de enfermedad medible si la lesión indicadora aumentó de tamaño en más del 25 % después del tratamiento
• Recuperado de los efectos de la radioterapia previa

Cirugía:

• Recuperado de los efectos de una cirugía mayor

Otro:

• Al menos 7 días desde fármacos nefrotóxicos previos (p. ej., aminoglucósidos, diuréticos, litio, contraste intravenoso o fármacos antiinflamatorios no esteroideos)