Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch nachgewiesener progressiver metastasierter Brustkrebs

• Messbare Krankheit

  • Jede Läsion, die in 2 Dimensionen messbar ist
  • Lebermetastasen, wenn die Summe der Messungen unterhalb des Rippenrandes in der Mittelklavikularlinie und der Spitze des Schwertfortsatzes bei ruhiger Atmung größer als 5 cm ist
  • Leberdefekte, die durch Radionuklid-, CAT- oder MRT-Scans eindeutig messbar sind
  • Knochenmetastasen gelten nicht als messbare Erkrankung
  • Auswertbare Krankheit zulässig, wenn auch messbare Krankheit vorhanden ist
• Keine Hirnmetastasen, karzinomatöse Meningitis oder Rückenmarkskompression

• Hormonrezeptorstatus:

  • Unbestimmt

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• Unbestimmt

Wechseljahresstatus:

• Unbestimmt

Performanz Status:

• ECOG 0-2

Lebenserwartung:

• Mindestens 3 Monate

Hämatopoetisch:

• Hämoglobin mindestens 10 g/dl
• WBC mindestens 4.000/mm3
• Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,0 mg/dL

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL
• Keine Obstruktion des Blasenausgangs

Herz-Kreislauf:

• Keine symptomatische kardiovaskuläre Erkrankung (z. B. kongestive Herzerkrankung) oder Unfähigkeit, eine Flüssigkeitsbelastung zu tolerieren

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Schwangerschaftstest negativ
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden
• Keine aktive Infektion
• Keine früheren Malignome außer angemessen behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Nicht mehr als 1 vorherige Behandlung mit biologischen Reaktionsmodifikatoren für metastasierende Erkrankungen

Chemotherapie:

• Nicht mehr als 1 vorheriges Chemotherapieschema für metastasierende Erkrankungen erlaubt
• Bei Patienten, die während oder innerhalb von 6 Monaten nach einer adjuvanten Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben, gilt ein Regime als fehlgeschlagen
• Bei Patienten, die mehr als 6 Monate nach einer adjuvanten Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben, wird davon ausgegangen, dass sie keine vorherige Behandlung erhalten haben
• Mehr als 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (mehr als 6 Wochen für Mitomycin oder Nitrosoharnstoffe) und erholt
• Kein vorheriges Cisplatin, Etoposid oder Ifosfamid

Endokrine Therapie:

• Vorherige medizinische oder chirurgische Hormontherapie erlaubt

Strahlentherapie:

• Eine vorherige Strahlentherapie in Bereichen mit messbarer Erkrankung ist zulässig, wenn die Größe der Indikatorläsion nach der Behandlung um mehr als 25 % zugenommen hat
• Erholte sich von den Auswirkungen einer vorherigen Strahlentherapie

Operation:

• Erholte sich von den Folgen einer großen Operation

Andere:

• Mindestens 7 Tage seit vorheriger nephrotoxischer Arzneimittelgabe (z. B. Aminoglykoside, Diuretika, Lithium, intravenöse Kontrastmittel oder nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel)