Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z rakiem piersi z przerzutami

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie postępujący rak piersi z przerzutami

• Mierzalna choroba

  • Każda zmiana mierzalna w 2 wymiarach
  • Przerzuty do wątroby, jeśli suma wymiarów poniżej brzegu żebrowego w linii środkowoobojczykowej i końcówki wyrostka mieczykowatego jest większa niż 5 cm podczas spokojnego oddychania
  • Wady wątroby, które można wyraźnie zmierzyć za pomocą radionuklidów, tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • Przerzuty do kości nie są uważane za mierzalne choroby
  • Choroba możliwa do oceny jest dozwolona, ​​jeśli występuje również choroba mierzalna
• Brak przerzutów do mózgu, rakowego zapalenia opon mózgowych lub ucisku na rdzeń kręgowy

• Status receptora hormonalnego:

  • Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• Nieokreślony

Stan menopauzy:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• ECOG 0-2

Długość życia:

• Co najmniej 3 miesiące

hematopoetyczny:

• Hemoglobina co najmniej 10 g/dl
• WBC co najmniej 4000/mm3
• Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,0 mg/dl

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 1,5 mg/dl
• Brak niedrożności ujścia pęcherza

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak objawowej choroby sercowo-naczyniowej (np. zastoinowej choroby serca) lub niezdolności do tolerowania obciążenia płynami

Inne:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Negatywny test ciążowy
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
• Brak aktywnej infekcji
• Brak wcześniejszych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Nie więcej niż 1 wcześniejsze leczenie modyfikatorem odpowiedzi biologicznej z powodu choroby przerzutowej

Chemoterapia:

• Dozwolony jest nie więcej niż 1 wcześniejszy schemat chemioterapii w przypadku choroby przerzutowej
• Uważa się, że u pacjentów, u których doszło do nawrotu w trakcie chemioterapii adjuwantowej lub w ciągu 6 miesięcy po niej, 1 schemat nie powiódł się
• Uważa się, że pacjenci, u których nastąpił nawrót choroby po ponad 6 miesiącach od chemioterapii adjuwantowej, nie byli wcześniej leczeni
• Ponad 4 tygodnie od poprzedniej chemioterapii (ponad 6 tygodni w przypadku mitomycyny lub nitrozomoczników) i powrót do zdrowia
• Bez wcześniejszej cisplatyny, etopozydu lub ifosfamidu

Terapia hormonalna:

• Dozwolona wcześniejsza medyczna lub chirurgiczna terapia hormonalna

Radioterapia:

• Wcześniejsza radioterapia obszarów mierzalnej choroby jest dozwolona, ​​jeśli rozmiar zmiany wskaźnikowej zwiększył się o więcej niż 25% po leczeniu
• Wyleczony ze skutków wcześniejszej radioterapii

Chirurgia:

• Odzyskany ze skutków poważnej operacji

Inne:

• Co najmniej 7 dni od wcześniejszego podania leków nefrotoksycznych (np. aminoglikozydów, diuretyków, litu, dożylnego środka kontrastowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych)