Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze I/II neuroendokrinní dysfunkce u pacientů s uzavřeným poraněním hlavy

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE:

I. Určete výskyt neuroendokrinní dysfunkce u pacientů s uzavřeným poraněním hlavy přijatých do Transitional Learning Community v Galvestonu v Texasu k rehabilitaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU: Fáze I: Pacienti podstupují hladovění kvůli endokrinnímu vyšetření moči a krve. První ranní moč se odebírá pro měření 6-sulfatoxymelatoninu (6-SMT). Po lékařské anamnéze a fyzikálním vyšetření pacienti podstoupí měření sérových hladin volného tyroxinu, hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH), prolaktinu, inzulínu podobného růstového faktoru I (IGF-I), dehydroepiandrosteron-sulfátu (DHEA-S), volného a celkový testosteron (pouze muži) a základní růstový hormon (GH). Pacientky také poskytují menstruační anamnézu a podstupují screening na hypogonadismus. Pacienti poté podstoupí stimulační test GH, který se skládá z měření hladin GH v séru před a 6krát během 3 hodin po podání glukagonu IV.

Po jídle se pacienti podrobují stimulačnímu testu adrenokortikotropního hormonu, který zahrnuje měření hladin kortizolu v séru před a 45 minut po podání kortikotropinu IV.

Fáze II: Počínaje polednem jiného dne se pacienti s abnormálními endokrinními testy během fáze I podrobují 24hodinovému dynamickému testování neuroendokrinního systému. Pacienti podstupují stimulační test GH, který zahrnuje měření hladin GH v séru před a 4krát během 2 hodin po podání levodopy. Pacienti také podstupují souběžné stimulační testy hormonu uvolňujícího thyrotropin (TRH) a gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH), které se skládá z měření hladin TSH a luteinizačního hormonu (LH) v séru před a 15, 30, 60 a 90 minut po podání TRH a GnRH IV. . Pacienti pak podstoupí noční testování metyraponu, které se skládá ze základního měření sérových hladin 11-deoxykortizolu a kortizolu, následuje perorální podání metyraponu s občerstvením, noční hladovění a poté přeměření hladin 11-deoxykortizolu a kortizolu v séru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Uzavřené poranění hlavy, ke kterému došlo nejméně před 3 měsíci
  • Musí být přijat do Transitional Learning Community v Galvestonu v Texasu za účelem rehabilitace

--Předchozí/souběžná terapie--

  • Žádná souběžná perorální antikoncepce nebo hormonální substituční terapie

-- Charakteristika pacienta --

  • Mentálně kompetentní
  • Žádný zákonný zástupce
  • Ne těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1997

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2000

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. prosince 2003

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit