Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I/II undersøgelse af neuroendokrin dysfunktion hos patienter med lukkede hovedskader

MÅL:

I. Bestem forekomsten af ​​neuroendokrin dysfunktion hos patienter med lukkede hovedskader indlagt i Transitional Learning Community i Galveston, Texas, til rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PROTOKOLINFORMATION: Fase I: Patienter gennemgår faste til urin og endokrine vurderinger i blodet. Første morgenurin opsamles til måling af 6-sulphatoxymelatonin (6-SMT). Efter en sygehistorie og en fysisk undersøgelse gennemgår patienterne måling af serumniveauer af frit thyroxin, thyroidstimulerende hormon (TSH), prolaktin, insulinlignende vækstfaktor I (IGF-I), dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEA-S), frit og total testosteron (kun mænd) og baseline væksthormon (GH). Kvindelige patienter giver også en menstruationshistorie og gennemgår screening for hypogonadisme. Patienterne gennemgår derefter GH-stimuleringstest, der består af måling af serum-GH-niveauer før og ved 6 lejligheder i løbet af 3 timer efter modtagelse af glucagon IV.

Efter at have spist gennemgår patienter adrenokortikotropisk hormonstimuleringstest bestående af måling af serumkortisolniveauer før og 45 minutter efter modtagelse af corticotropin IV.

Fase II: Begyndende ved middagstid på en anden dag gennemgår patienter med eventuelle unormale endokrine tests i fase I 24 timers indlæggelsesdynamisk test af det neuroendokrine system. Patienter gennemgår GH-stimuleringstest bestående af måling af serum-GH-niveauer før og ved 4 lejligheder i løbet af 2 timer efter modtagelse af levodopa. Patienter gennemgår også samtidig thyrotropin-frigivende hormon (TRH) og gonadotropin-releasing hormon (GnRH) stimuleringstest bestående af måling af serum-TSH og luteiniserende hormon (LH) niveauer før og ved 15, 30, 60 og 90 minutter efter at have modtaget TRH og GnRH IV . Patienterne gennemgår derefter metyrapone-test natten over, bestående af baseline-måling af serum-11-deoxycortisol- og cortisol-niveauer, efterfulgt af oral metyrapone med en snack, faste natten over og derefter genmåling af serum-11-deoxycortisol- og cortisol-niveauer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Forenede Stater, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:

--Sygdomskarakteristika--

  • Lukket hovedskade, der opstod for mindst 3 måneder siden
  • Skal optages i Transitional Learning Community i Galveston, Texas, til rehabilitering

--Forudgående/samtidig terapi--

  • Ingen samtidige orale præventionsmidler eller hormonsubstitutionsbehandling

--Patientkarakteristika--

  • Mentalt kompetent
  • Ingen juridisk værge
  • Ikke gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2000

Først opslået (Skøn)

12. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 2003

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner