閉鎖性頭部損傷患者における神経内分泌機能障害の第 I/II 相研究

プロトコールの概要: フェーズ I: 患者は尿および血液内分泌の評価のために絶食を受けます。 朝一番の尿は、6-スルファトキシメラトニン (6-SMT) の測定のために収集されます。 病歴と身体検査の後、患者は遊離チロキシン、甲状腺刺激ホルモン (TSH)、プロラクチン、インスリン様成長因子 I (IGF-I)、デヒドロエピアンドロステロン硫酸 (DHEA-S)、遊離チロキシンの血清レベルの測定を受けます。総テストステロン (男性のみ)、およびベースライン成長ホルモン (GH)。 女性患者も月経歴を提供し、性腺機能低下症のスクリーニングを受けます。 次に患者は、グルカゴン IV 投与前および投与後の 3 時間の間に 6 回、血清 GH レベルの測定からなる GH 刺激試験を受けます。

食後、患者はコルチコトロピン IV 投与前と投与後 45 分の血清コルチゾールレベルの測定からなる副腎皮質刺激ホルモン刺激検査を受けます。

第 II 相：別の日の正午から、第 I 相中に内分泌検査で異常があった患者は、24 時間の入院による神経内分泌系の動的検査を受けます。 患者は、レボドパの投与前および投与後の2時間の間に4回、血清GHレベルの測定からなるGH刺激試験を受ける。 患者はまた、甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン（TRH）と性腺刺激ホルモン放出ホルモン（GnRH）のIV投与前および投与後15、30、60、90分後の血清TSHおよび黄体形成ホルモン（LH）レベルの測定からなる甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン（TRH）および性腺刺激ホルモン（GnRH）刺激検査も同時に受けます。 。 次に患者は、血清11-デオキシコルチゾールおよびコルチゾールレベルのベースライン測定、続いて軽食を伴う経口メチラポン、一晩の絶食、そして血清11-デオキシコルチゾールおよびコルチゾールレベルの再測定からなる一晩のメチラポン検査を受ける。