- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006271
Vaiheen I/II tutkimus neuroendokriinisesta toimintahäiriöstä potilailla, joilla on suljettu päävamma
TAVOITTEET:
I. Määritä neuroendokriinisten toimintahäiriöiden esiintyvyys potilailla, joilla on suljettu päävamma, jotka on otettu Transitional Learning Communityiin Galvestonissa, Texasissa, kuntoutusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PÖYTÄKIRJA: Vaihe I: Potilaat paastoavat virtsan ja veren endokriinisen arvioinnin vuoksi. Ensimmäinen aamuvirtsa kerätään 6-sulfatoksimelatoniinin (6-SMT) mittaamiseksi. Potilaille mitataan sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen seerumin vapaan tyroksiinin, kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH), prolaktiinin, insuliinin kaltaisen kasvutekijä I:n (IGF-I), dehydroepiandrosteronisulfaatin (DHEA-S), vapaan pitoisuuden. ja kokonaistestosteroni (vain miehet) ja perustason kasvuhormoni (GH). Naispotilailla on myös kuukautishistoria ja he käyvät läpi hypogonadismin seulonnan. Potilaille suoritetaan sitten GH-stimulaatiotesti, joka koostuu seerumin GH-tasojen mittaamisesta ennen glukagoni IV:n saamista ja 6 kertaa 3 tunnin aikana sen jälkeen.
Syömisen jälkeen potilaille tehdään adrenokortikotrooppisen hormonin stimulaatiotesti, joka koostuu seerumin kortisolitason mittaamisesta ennen kortikotropiini IV:n saamista ja 45 minuuttia sen jälkeen.
Vaihe II: Alkaen puolenpäivän aikaan eri päivänä, potilaille, joilla on epänormaaleja hormonaalisia testejä vaiheen I aikana, suoritetaan 24 tunnin neuroendokriinisen järjestelmän dynaaminen potilastestaus. Potilaille tehdään GH-stimulaatiotesti, joka koostuu seerumin GH-tasojen mittaamisesta ennen levodopan saamista ja 4 kertaa kahden tunnin aikana levodopan saamisen jälkeen. Potilaille tehdään myös samanaikainen tyrotropiinia vapauttavan hormonin (TRH) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) stimulaatiotesti, joka koostuu seerumin TSH- ja luteinisoivan hormonin (LH) tasojen mittaamisesta ennen ja 15, 30, 60 ja 90 minuuttia TRH:n ja GnRH:n IV saamisen jälkeen. . Tämän jälkeen potilaille tehdään yön yli metyraponitesti, joka koostuu seerumin 11-deoksikortisoli- ja kortisolitasojen lähtötilanteen mittaamisesta, jota seuraa oraalinen metyraponi välipalan kanssa, yön yli paasto ja sitten seerumin 11-deoksikortisoli- ja kortisolitasojen uudelleenmittaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77550
- Transitional Learning Community
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
PÖYTÄKIRJAN SYÖTTÖPERUSTEET:
--sairauden ominaisuudet--
- Suljettu päävamma, joka tapahtui vähintään 3 kuukautta sitten
- Täytyy päästä Transitional Learning Communityiin Galvestonissa, Texasissa kuntoutusta varten
--Aiempi/samanaikainen hoito--
- Ei samanaikaisia ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa
--Potilaan ominaisuudet--
- Henkisesti pätevä
- Ei laillista huoltajaa
- Ei raskaana tai imettävänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 199/15377
- UTMB-96-422
- UTMB-GCRC-453
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiGlioma | Propofol | Auditory Event-related Potential (AERP) | Elektroenkefalogrammi (EEG) | Brain Network ConnectivityKiina