Fase I/II-studie van neuro-endocriene disfunctie bij patiënten met gesloten hoofdletsel

OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Fase I: Patiënten ondergaan vasten voor urine- en bloed-endocriene beoordelingen. De eerste ochtendurine wordt verzameld voor meting van 6-sulfatoxymelatonine (6-SMT). Na een medische voorgeschiedenis en een lichamelijk onderzoek ondergaan de patiënten metingen van de serumspiegels van vrij thyroxine, thyroïdstimulerend hormoon (TSH), prolactine, insulineachtige groeifactor I (IGF-I), dehydroepiandrosteronsulfaat (DHEA-S), vrij en totaal testosteron (alleen mannen) en baseline groeihormoon (GH). Vrouwelijke patiënten geven ook een menstruatiegeschiedenis op en worden gescreend op hypogonadisme. Patiënten ondergaan vervolgens GH-stimulatietesten bestaande uit meting van serum-GH-spiegels vóór en bij 6 gelegenheden gedurende de 3 uur na ontvangst van glucagon IV.

Na het eten ondergaan patiënten adrenocorticotrope hormoonstimulatietests bestaande uit meting van serumcortisolspiegels vóór en 45 minuten na toediening van corticotropine IV.

Fase II: Beginnend om 12.00 uur op een andere dag, ondergaan patiënten met abnormale endocriene tests tijdens fase I 24 uur per dag intramurale dynamische tests van het neuro-endocriene systeem. Patiënten ondergaan GH-stimulatietesten bestaande uit meting van serum-GH-spiegels vóór en bij 4 gelegenheden gedurende de 2 uur na ontvangst van levodopa. Patiënten ondergaan ook gelijktijdige thyrotropine releasing hormoon (TRH) en gonadotropine releasing hormoon (GnRH) stimulatietests bestaande uit meting van serum TSH en luteïniserend hormoon (LH) niveaus vóór en op 15, 30, 60 en 90 minuten na ontvangst van TRH en GnRH IV . Patiënten ondergaan vervolgens een nachtelijke metyrapontest bestaande uit basislijnmeting van serum 11-deoxycortisol- en cortisolspiegels, gevolgd door orale metyrapon met een tussendoortje, 's nachts vasten en vervolgens hermeting van serum 11-deoxycortisol- en cortisolspiegels.