Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fázis I/II. Neuroendokrin diszfunkció vizsgálata zárt fejsérülésben szenvedő betegeknél

2005. június 23. frissítette: National Center for Research Resources (NCRR)

CÉLKITŰZÉSEK:

I. Határozza meg a neuroendokrin diszfunkció előfordulási gyakoriságát zárt fejsérülést szenvedett betegeknél, akiket a texasi Galvestonban lévő Átmeneti Tanulási Közösségbe vettek fel rehabilitáció céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A PROTOKOLL VÁZLATA: I. fázis: A betegek éheztetésen esnek át a vizelet és a vér endokrin vizsgálata céljából. Az első reggeli vizeletet összegyűjtjük a 6-szulfatoximelatonin (6-SMT) mérésére. A kórelőzmény és a fizikális vizsgálat után a betegek szérumszintjét megmérik a szabad tiroxin, a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), a prolaktin, az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I), a dehidroepiandroszteron-szulfát (DHEA-S), szabad szérumszintje. és a teljes tesztoszteron (csak férfiaknál) és az alapszintű növekedési hormon (GH). A női betegek menstruációs anamnézissel is rendelkeznek, és hipogonadizmus szűrésen esnek át. Ezután a betegek GH-stimulációs teszten esnek át, amely a szérum GH-szint méréséből áll a glukagon IV beadása előtt és 6 alkalommal a 3 órán belül.

Étkezés után a betegek adrenokortikotrop hormon stimulációs teszten esnek át, amely a szérum kortizolszint méréséből áll a kortikotropin IV beadása előtt és 45 perccel azután.

II. fázis: Egy másik napon déltől kezdődően, az I. fázis során abnormális endokrin tesztekkel rendelkező betegek 24 órás, neuroendokrin rendszer dinamikus vizsgálatán esnek át. A betegek GH-stimulációs teszten esnek át, amely magában foglalja a szérum GH-szint mérését a levodopa beadása előtt és 4 alkalommal a levodopa beadását követő 2 órán belül. A betegek egyidejű tirotropin releasing hormon (TRH) és gonadotropin releasing hormon (GnRH) stimulációs vizsgálaton is átesnek, amely a szérum TSH és a luteinizáló hormon (LH) szintjének mérését foglalja magában a TRH és GnRH IV beadása előtt és után 15, 30, 60 és 90 perccel. . Ezt követően a betegek egy éjszakai metiraponteszten esnek át, amely a szérum 11-dezoxikortizol- és kortizolszintjének kiindulási méréséből, majd orális metiraponból, snackből, éjszakai éhezésből, majd a szérum 11-dezoxikortizol- és kortizolszintjének újraméréséből áll.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

JEGYZŐKÖNYV BEJELENTKEZÉSI KRITÉRIUMAI:

-- A betegség jellemzői --

  • Zárt fejsérülés, amely legalább 3 hónapja történt
  • Fel kell venni a texasi Galvestonban működő Átmeneti Tanulási Közösségbe rehabilitáció céljából

--Előzetes/egyidejű terápia--

  • Nincs egyidejűleg orális fogamzásgátló vagy hormonpótló terápia

-- A beteg jellemzői --

  • Mentálisan kompetens
  • Nincs törvényes gyám
  • Nem terhes vagy szoptat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1997. január 1.

Elsődleges befejezés

2022. december 7.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. szeptember 11.

Első közzététel (Becslés)

2000. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel