Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы I/II нейроэндокринной дисфункции у пациентов с закрытыми черепно-мозговыми травмами

23 июня 2005 г. обновлено: National Center for Research Resources (NCRR)

ЦЕЛИ:

I. Определить частоту нейроэндокринной дисфункции у пациентов с закрытыми травмами головы, поступивших в Сообщество переходного обучения в Галвестоне, штат Техас, для реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРОТОКОЛА: Фаза I: Пациенты проходят голодание для оценки эндокринной системы мочи и крови. Первая утренняя моча собирается для измерения 6-сульфатоксимелатонина (6-СМТ). После сбора анамнеза и физического осмотра у пациентов измеряют сывороточные уровни свободного тироксина, тиреотропного гормона (ТТГ), пролактина, инсулиноподобного фактора роста I (ИФР-I), дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С), свободного общий тестостерон (только для мужчин) и базовый уровень гормона роста (GH). Пациентки женского пола также предоставляют менструальный анамнез и проходят скрининг на гипогонадизм. Затем пациенты проходят тестирование стимуляции ГР, состоящее из измерения уровней ГР в сыворотке до и 6 раз в течение 3 часов после внутривенного введения глюкагона.

После еды пациенты проходят тест на стимуляцию адренокортикотропного гормона, включающий измерение уровня кортизола в сыворотке до и через 45 минут после введения кортикотропина IV.

Фаза II: Начиная с полудня другого дня, пациенты с любыми отклонениями от эндокринных тестов во время фазы I проходят 24-часовое стационарное динамическое тестирование нейроэндокринной системы. Пациенты проходят тестирование стимуляции ГР, состоящее из измерения уровней ГР в сыворотке до и 4 раза в течение 2 часов после приема леводопы. Пациенты также проходят одновременное тестирование стимуляции тиреотропин-рилизинг-гормона (ТРГ) и гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), состоящее из измерения уровней ТТГ и лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке до и через 15, 30, 60 и 90 минут после введения ТРГ и ГнРГ внутривенно. . Затем пациенты проходят ночное тестирование метирапона, состоящее из исходного измерения уровня 11-дезоксикортизола и кортизола в сыворотке, после чего следует пероральный прием метирапона с закуской, ночное голодание, а затем повторное измерение уровней 11-дезоксикортизола и кортизола в сыворотке.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Texas
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:

--Характеристики болезни--

  • Закрытая черепно-мозговая травма, произошедшая не менее 3 месяцев назад.
  • Должен быть принят в Сообщество переходного обучения в Галвестоне, штат Техас, для реабилитации.

--Предварительная/одновременная терапия--

  • Отсутствие одновременных оральных контрацептивов или заместительной гормональной терапии.

--Характеристики пациента--

  • Умственно компетентный
  • Нет законного опекуна
  • Не беременна и не кормит грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1997 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 сентября 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 декабря 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться