폐쇄성 두부 손상 환자의 신경내분비 기능 장애에 대한 I/II상 연구
목표:
I. 재활을 위해 텍사스 주 갤버스턴에 있는 전환 학습 커뮤니티에 입원한 폐쇄성 두부 손상 환자의 신경 내분비 기능 장애 발생률을 결정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
프로토콜 개요: 1상: 환자는 소변 및 혈액 내분비 평가를 위해 금식합니다. 6-sulphatoxymelatonin(6-SMT) 측정을 위해 아침 첫 소변을 채취합니다. 병력 및 신체 검사 후, 환자는 유리 티록신, 갑상선 자극 호르몬(TSH), 프로락틴, 인슐린 유사 성장 인자 I(IGF-I), 디하이드로에피안드로스테론-황산염(DHEA-S), 유리 및 총 테스토스테론(남성만 해당) 및 베이스라인 성장 호르몬(GH). 여성 환자는 또한 생리 이력을 제공하고 성선기능저하증에 대한 선별검사를 받습니다. 그런 다음 환자는 글루카곤 IV 투여 전과 투여 후 3시간 동안 6회에 걸쳐 혈청 GH 수준 측정으로 구성된 GH 자극 테스트를 받습니다.
식사 후, 환자는 코르티코트로핀 IV 투여 전과 투여 후 45분에 혈청 코르티솔 수치를 측정하는 부신피질자극호르몬 자극 검사를 받습니다.
2단계: 다른 날 정오에 시작하여 1단계 동안 비정상적인 내분비 검사를 받은 환자는 24시간 입원환자 신경내분비 시스템 동적 검사를 받습니다. 환자는 레보도파 투여 전과 투여 후 2시간 동안 4회에 걸쳐 혈청 GH 수준 측정으로 구성된 GH 자극 검사를 받습니다. 환자는 또한 TRH 및 GnRH IV 투여 전과 투여 후 15분, 30분, 60분 및 90분에 혈청 TSH 및 황체 형성 호르몬(LH) 수치를 측정하는 동시 갑상선 자극 호르몬 방출 호르몬(TRH) 및 성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 자극 검사를 받습니다. . 그런 다음 환자는 혈청 11-데옥시코르티솔 및 코르티솔 수치의 기준선 측정으로 구성된 밤새 메티라폰 검사를 받고, 이어서 간식과 함께 경구용 메티라폰, 밤새 금식한 다음 혈청 11-데옥시코르티솔 및 코르티솔 수치를 재측정합니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Galveston, Texas, 미국, 77550
- Transitional Learning Community
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Galveston, Texas, 미국, 77555-0209
- University of Texas Medical Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
프로토콜 입력 기준:
--질병 특성--
- 최소 3개월 전에 발생한 폐쇄성 두부 손상
- 재활을 위해 텍사스 주 갤버스턴에 있는 전환 학습 커뮤니티에 입학해야 합니다.
--이전/동시 요법--
- 동시 경구 피임약 또는 호르몬 대체 요법 없음
--환자 특성--
- 정신적으로 유능한
- 법적 보호자 없음
- 임신 또는 수유 중이 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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