Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas I/II-studie av neuroendokrin dysfunktion hos patienter med slutna huvudskador

MÅL:

I. Bestäm förekomsten av neuroendokrin dysfunktion hos patienter med slutna huvudskador som tagits in på Transitional Learning Community i Galveston, Texas, för rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

PROTOKOLLSKISS: Fas I: Patienter genomgår fasta för endokrina bedömningar av urin och blod. Första morgonurinen samlas upp för mätning av 6-sulphatoxymelatonin (6-SMT). Efter en anamnes och en fysisk undersökning genomgår patienter mätningar av serumnivåer av fritt tyroxin, sköldkörtelstimulerande hormon (TSH), prolaktin, insulinliknande tillväxtfaktor I (IGF-I), dehydroepiandrosteron-sulfat (DHEA-S), gratis och totalt testosteron (endast män) och baslinjetillväxthormon (GH). Kvinnliga patienter ger också en menstruationshistoria och genomgår screening för hypogonadism. Patienterna genomgår sedan GH-stimuleringstest som består av mätning av serum GH-nivåer före och vid 6 tillfällen under de 3 timmarna efter att de fått glukagon IV.

Efter att ha ätit genomgår patienter adrenokortikotropa hormonstimuleringstest som består av mätning av serumkortisolnivåer före och 45 minuter efter att de fått kortikotropin IV.

Fas II: Med början kl. 12.00 en annan dag genomgår patienter med onormala endokrina tester under fas I 24-timmars 24-timmars dynamiska tester av det neuroendokrina systemet. Patienterna genomgår GH-stimuleringstest som består av mätning av serum GH-nivåer före och vid 4 tillfällen under de 2 timmarna efter att de fått levodopa. Patienterna genomgår också samtidig stimuleringstest av tyrotropinfrisättande hormon (TRH) och gonadotropinfrisättande hormon (GnRH) som består av mätning av serum-TSH och luteiniserande hormon (LH)-nivåer före och vid 15, 30, 60 och 90 minuter efter att de fått TRH och GnRH IV . Patienterna genomgår sedan metyrapontest över natten som består av baslinjemätning av 11-deoxikortisol- och kortisolnivåer i serum, följt av oral metyrapon med ett mellanmål, fasta över natten och sedan ommätning av 11-deoxikortisol- och kortisolnivåer i serum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77550
        • Transitional Learning Community
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555-0209
        • University of Texas Medical Branch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

KRITERIER FÖR INMÄNGNING AV PROTOKOLL:

--Sjukdomsegenskaper--

  • Sluten huvudskada som inträffade för minst 3 månader sedan
  • Måste antas till Transitional Learning Community i Galveston, Texas, för rehabilitering

--Föregående/Samtidig terapi--

  • Inga samtidiga orala preventivmedel eller hormonersättningsterapi

--Patientegenskaper--

  • Mentalt kompetent
  • Ingen vårdnadshavare
  • Inte gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Primärt slutförande

7 december 2022

Avslutad studie

7 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2000

Första postat (Uppskatta)

12 september 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 december 2003

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskada

3
Prenumerera