Studio di fase I/II sulla disfunzione neuroendocrina in pazienti con trauma cranico chiuso

SCHEMA DEL PROTOCOLLO: Fase I: I pazienti vengono sottoposti a digiuno per le valutazioni endocrine delle urine e del sangue. L'urina del primo mattino viene raccolta per la misurazione della 6-sulfatossimelatonina (6-SMT). Dopo un'anamnesi e un esame obiettivo, i pazienti vengono sottoposti a misurazione dei livelli sierici di tiroxina libera, ormone stimolante la tiroide (TSH), prolattina, fattore di crescita insulino-simile I (IGF-I), deidroepiandrosterone-solfato (DHEA-S), e testosterone totale (solo maschi) e ormone della crescita basale (GH). Le pazienti di sesso femminile forniscono anche una storia mestruale e sono sottoposte a screening per l'ipogonadismo. I pazienti vengono quindi sottoposti a test di stimolazione del GH comprendenti la misurazione dei livelli sierici di GH prima e in 6 occasioni durante le 3 ore successive alla somministrazione di glucagone IV.

Dopo aver mangiato, i pazienti vengono sottoposti a test di stimolazione dell'ormone adrenocorticotropo comprendente la misurazione dei livelli sierici di cortisolo prima e 45 minuti dopo aver ricevuto corticotropina IV.

Fase II: a partire da mezzogiorno di un giorno diverso, i pazienti con qualsiasi test endocrino anormale durante la fase I vengono sottoposti a test dinamico ospedaliero di 24 ore del sistema neuroendocrino. I pazienti vengono sottoposti a test di stimolazione del GH comprendente la misurazione dei livelli sierici di GH prima e in 4 occasioni durante le 2 ore successive alla somministrazione di levodopa. I pazienti vengono inoltre sottoposti a test concomitanti di stimolazione dell'ormone di rilascio della tireotropina (TRH) e dell'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH) comprendente la misurazione dei livelli sierici di TSH e ormone luteinizzante (LH) prima e a 15, 30, 60 e 90 minuti dopo aver ricevuto TRH e GnRH IV . I pazienti vengono quindi sottoposti a test metirapone durante la notte comprendente la misurazione basale dei livelli sierici di 11-desossicortisolo e cortisolo, seguita da metirapone orale con uno spuntino, digiuno notturno e quindi rimisurazione dei livelli sierici di 11-desossicortisolo e cortisolo.