- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006405
APEX: Prevence adipozity cvičením u černých dívek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
Obézní děti, které se zapojují do intenzivních cvičebních programů, vykazují příznivé účinky na celkové procento tělesného tuku (procento BF) a viscerální tukovou tkáň (DPH); málo se však ví o tom, jak zabránit nárůstu celkové tělesné nebo viscerální adipozity u vysoce rizikových mladých lidí, jako jsou afroamerické (AA) ženy. Projekt má důležité zdravotní důsledky ze dvou důvodů, jak je uvedeno níže. Existuje nedostatek informací o účincích cvičebních intervencí ve škole a komunitě. Pokud studie prokáže, že odpolední cvičební program snižuje nárůst celkové a viscerální adipozity a má příznivý dopad na kondici a zdraví v populaci s vysokým rizikem obezity, pak mohou být školy povzbuzovány, aby zavedly podobné intervence k prevenci obezity mladistvých a související zdravotní problémy.
Studie byla udělena v reakci na Programové oznámení o fyzické aktivitě a kardiopulmonálním zdraví vydaném v říjnu 1994 společně NHLBI, Národním institutem pro diabetes a nemoci trávení a ledvin a Národním ústavem pro výzkum ošetřovatelství.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Návrh zahrnuje randomizaci 200 afroamerických dívek ve věku 8 až 10 let do intervenčních nebo kontrolních skupin. Po jednom roce jsou skupiny porovnány, aby se ověřila primární hypotéza, že jednoroční odpolední cvičební program sníží nárůst celkové a viscerální adipozity u těchto dívek. Poté si dívky vymění skupinové úkoly na další rok. Vzorec dat ve třech časových bodech ukáže, co se stane během dvouletého období, ve kterém jsou nebo nejsou mladí zapojeni do cvičebního programu. Měření budou zahrnovat: (1) procento tělesného tuku pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií; (2) viscerální tuková tkáň (DPH) se zobrazením magnetickou rezonancí; (3) kardiovaskulární zdatnost s vícestupňovým testem na běžícím pásu; (4) rizikové faktory kardiovaskulárního onemocnění (CVD) (tj. poměr celkového a lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou, inzulínu, systolického krevního tlaku a fibrinogenu); (5) volné cvičení a dieta; (6) psychosociální proměnné (tj. sebeúčinnost a sebepojetí); (7) pohlavní zrání; (8) antropometrická opatření. Cvičební program bude realizován v okolních školách po dobu 90 minut každý všední den odpoledne. V případě potřeby bude zajištěna doprava. Lekce budou zahrnovat výuku motorických dovedností a aerobní cvičení.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Paule Barbeau, Augusta University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 930
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .