- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00006405
APEX: Prevenção de adiposidade por meio de exercícios em meninas negras
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
Crianças obesas que se envolvem em programas de exercícios vigorosos mostram efeitos benéficos sobre o percentual de gordura corporal total (percentual de GC) e tecido adiposo visceral (VAT); no entanto, pouco se sabe sobre como prevenir o acúmulo de gordura corporal total ou visceral em jovens de alto risco, como mulheres afro-americanas (AA). O projeto tem importantes implicações para a saúde por dois motivos, como segue. Há uma escassez de informações sobre os efeitos das intervenções de exercícios em ambientes escolares e comunitários. Se o estudo mostrar que um programa de exercícios à tarde reduz o acúmulo de adiposidade visceral e geral e tem um impacto favorável no condicionamento físico e na saúde em uma população com alto risco de obesidade, então as escolas podem ser encorajadas a implementar intervenções semelhantes para prevenir a obesidade juvenil e problemas de saúde associados.
O estudo foi concedido em resposta a um Anúncio do Programa de Atividade Física e Saúde Cardiopulmonar divulgado em outubro de 1994 em conjunto pelo NHLBI, o Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e Renais e o Instituto Nacional de Pesquisa em Enfermagem.
NARRATIVA DO DESENHO:
O projeto envolve a randomização de 200 meninas afro-americanas, de oito a 10 anos de idade, em grupos de intervenção ou controle. Após um ano, os grupos são comparados para testar a hipótese primária de que um programa de exercícios vespertinos de um ano reduzirá o acúmulo de adiposidade visceral e geral nessas meninas. Em seguida, as meninas mudarão as atribuições de grupo para o próximo ano. O padrão de dados ao longo dos três momentos mostrará o que acontece ao longo de um período de dois anos em que os jovens estão ou não envolvidos no programa de exercícios. As medições incluirão: (1) percentual de gordura corporal com absorciometria de raios X de dupla energia; (2) tecido adiposo visceral (VAT) com ressonância magnética; (3) condicionamento cardiovascular com um teste de esteira multiestágio; (4) fatores de risco de doença cardiovascular (DCV) (ou seja, a proporção de colesterol total para lipoproteína de alta densidade, insulina, pressão arterial sistólica e fibrinogênio); (5) exercícios e dieta de vida livre; (6) variáveis psicossociais (isto é, autoeficácia e autoconceito); (7) maturação sexual; (8) medidas antropométricas. O programa de exercícios será implementado nas escolas do bairro por 90 minutos todas as tardes da semana. O transporte será fornecido, se necessário. As sessões incluirão instrução de habilidades motoras e exercícios aeróbicos.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Paule Barbeau, Augusta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 930
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