- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006405
APEX: Профилактика ожирения с помощью упражнений у чернокожих девочек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ФОН:
У детей с ожирением, которые участвуют в программах энергичных упражнений, показано положительное влияние на общий процент жира в организме (процент BF) и висцеральную жировую ткань (VAT); однако мало что известно о том, как предотвратить увеличение всего тела или висцерального ожирения у молодых людей с высоким риском, таких как афроамериканки (АА). Проект имеет важные последствия для здоровья по двум следующим причинам. Недостаточно информации о влиянии физических упражнений на школьную и общественную среду. Если исследование покажет, что послеобеденная программа упражнений снижает рост общего и висцерального ожирения и оказывает благоприятное влияние на физическую форму и здоровье населения с высоким риском ожирения, то можно рекомендовать школам проводить аналогичные мероприятия для предотвращения ювенильного ожирения и сопутствующие проблемы со здоровьем.
Исследование было награждено в ответ на Объявление программы по физической активности и сердечно-легочному здоровью, выпущенное в октябре 1994 года совместно NHLBI, Национальным институтом диабета, болезней органов пищеварения и почек и Национальным институтом исследований сестринского дела.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
План включает рандомизацию 200 афроамериканских девочек в возрасте от восьми до десяти лет в экспериментальные или контрольные группы. Через год группы сравнивают для проверки основной гипотезы о том, что программа упражнений во второй половине дня в течение одного года уменьшит увеличение общего и висцерального ожирения у этих девочек. Затем девочки поменяются групповыми заданиями на следующий год. Характер данных по трем временным точкам покажет, что происходит за двухлетний период, в течение которого молодые люди участвуют или не участвуют в программе упражнений. Измерения будут включать: (1) процент жира в организме с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии; (2) висцеральная жировая ткань (ВЖТ) с магнитно-резонансной томографией; (3) сердечно-сосудистая система с многоступенчатым тестом на беговой дорожке; (4) факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) (т.е. отношение общего холестерина к холестерину липопротеинов высокой плотности, инсулину, систолическому артериальному давлению и фибриногену); (5) свободные физические упражнения и диета; (6) психосоциальные переменные (т.е. самоэффективность и самооценка); (7) половое созревание; (8) антропометрические показатели. Программа упражнений будет проводиться в школах по соседству в течение 90 минут каждый будний день во второй половине дня. При необходимости будет предоставлен транспорт. Занятия будут включать в себя обучение двигательным навыкам и аэробные упражнения.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Paule Barbeau, Augusta University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 930
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .