- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00006405
APEX: Adipositasprävention durch Bewegung bei schwarzen Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Übergewichtige Kinder, die an intensiven Trainingsprogrammen teilnehmen, zeigen positive Auswirkungen auf den Gesamtkörperfettanteil (Prozent BF) und das viszerale Fettgewebe (VAT). Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie man die Anhäufung von Adipositas am gesamten Körper oder in den Eingeweiden bei Jugendlichen mit hohem Risiko, wie z. B. afroamerikanischen (AA) Frauen, verhindern kann. Das Projekt hat aus zwei Gründen wichtige Auswirkungen auf die Gesundheit: Es gibt einen Mangel an Informationen über die Auswirkungen von Bewegungsinterventionen in Schulen und Gemeinden. Wenn die Studie zeigt, dass ein nachmittägliches Trainingsprogramm die Zunahme von allgemeiner und viszeraler Adipositas reduziert und sich positiv auf Fitness und Gesundheit in einer Bevölkerung auswirkt, die einem hohen Risiko für Fettleibigkeit ausgesetzt ist, können Schulen dazu ermutigt werden, ähnliche Maßnahmen zur Vorbeugung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen durchzuführen damit verbundene gesundheitliche Probleme.
Die Studie wurde als Reaktion auf eine Programmankündigung zu körperlicher Aktivität und kardiopulmonaler Gesundheit ausgezeichnet, die im Oktober 1994 gemeinsam vom NHLBI, dem National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases und dem National Institute of Nursing Research veröffentlicht wurde.
DESIGN-NARRATIVE:
Das Design beinhaltet die Randomisierung von 200 afroamerikanischen Mädchen im Alter von acht bis zehn Jahren in Interventions- oder Kontrollgruppen. Nach einem Jahr werden die Gruppen verglichen, um die primäre Hypothese zu testen, dass ein einjähriges Nachmittagsübungsprogramm die Zunahme allgemeiner und viszeraler Adipositas bei diesen Mädchen verringert. Dann werden die Mädchen für das nächste Jahr die Gruppenzuordnung wechseln. Das Datenmuster über die drei Zeitpunkte zeigt, was über einen Zeitraum von zwei Jahren passiert, in dem die Jugendlichen am Trainingsprogramm beteiligt sind oder nicht. Die Messungen umfassen: (1) Körperfettanteil mit Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie; (2) viszerales Fettgewebe (VAT) mit Magnetresonanztomographie; (3) Herz-Kreislauf-Fitness mit einem mehrstufigen Laufbandtest; (4) Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) (d. h. das Verhältnis von Gesamtcholesterin zu hochdichtem Lipoprotein, Insulin, systolischem Blutdruck und Fibrinogen); (5) freie Bewegung und Ernährung; (6) psychosoziale Variablen (d. h. Selbstwirksamkeit und Selbstkonzept); (7) sexuelle Reifung; (8) anthropometrische Maße. Das Übungsprogramm wird an jedem Wochentagnachmittag 90 Minuten lang in Schulen in der Nachbarschaft durchgeführt. Bei Bedarf wird für einen Transport gesorgt. Die Sitzungen umfassen motorische Fähigkeiten und Aerobic-Übungen.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Paule Barbeau, Augusta University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 930
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