- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00006405
APEX: Adiposity Prevention by Exercise in Black Girls
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Overvægtige børn, der deltager i kraftige træningsprogrammer, viser gavnlige effekter på den samlede kropsprocent fedt (procent BF) og visceralt fedtvæv (moms); der er dog lidt kendt om, hvordan man forhindrer ophobning af total kropsfedt eller visceralt fedt hos højrisikounge, såsom afroamerikanske (AA) kvinder. Projektet har vigtige sundhedsmæssige konsekvenser af to grunde, som følger. Der er mangel på information om effekterne af træningsinterventioner i skole- og samfundsmiljøer. Hvis undersøgelsen viser, at et eftermiddagstræningsprogram reducerer tilvæksten af generel og visceral fedme og har en gunstig indvirkning på kondition og sundhed i en befolkning, der er i høj risiko for fedme, så kan skolerne opfordres til at implementere lignende interventioner for at forhindre ungdomsfedme og tilhørende sundhedsproblemer.
Undersøgelsen blev tildelt som svar på en programmeddelelse om fysisk aktivitet og hjerte-lungesundhed udgivet i oktober 1994 i fællesskab af NHLBI, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases og National Institute of Nursing Research.
DESIGN FORTÆLLING:
Designet involverer randomisering af 200 afroamerikanske piger i alderen otte til 10 år i interventions- eller kontrolgrupper. Efter et år sammenlignes grupperne for at teste den primære hypotese om, at et etårigt eftermiddagstræningsprogram vil reducere tilvæksten af generel og visceral overvægt hos disse piger. Så skifter pigerne gruppeopgaver for det næste år. Mønstret af data over de tre tidspunkter vil vise, hvad der sker over en toårig periode, hvor de unge er eller ikke er involveret i træningsprogrammet. Målingerne vil omfatte: (1) procent kropsfedt med dobbelt-energi røntgenabsorptiometri; (2) visceralt fedtvæv (moms) med magnetisk resonansbilleddannelse; (3) kardiovaskulær kondition med en flertrins løbebåndstest; (4) risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom (CVD) (dvs. forholdet mellem total og højdensitetslipoproteinkolesterol, insulin, systolisk blodtryk og fibrinogen); (5) frit levende motion og kost; (6) psykosociale variabler (dvs. selveffektivitet og selvopfattelse); (7) seksuel modning; (8) antropometriske mål. Træningsprogrammet vil blive implementeret i kvarterets skoler i 90 minutter hver hverdag eftermiddag. Der vil blive sørget for transport, hvis det er nødvendigt. Sessionerne vil omfatte motoriske instruktion og aerobe øvelser.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Paule Barbeau, Augusta University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 930
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .