- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00006405
APEX: Prevenzione dell'adiposità mediante l'esercizio nelle ragazze nere
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
I bambini obesi che si impegnano in programmi di esercizi vigorosi mostrano effetti benefici sulla percentuale di grasso corporeo totale (percentuale BF) e sul tessuto adiposo viscerale (IVA); tuttavia, si sa poco su come prevenire l'accrescimento dell'adiposità corporea totale o viscerale nei giovani ad alto rischio, come le femmine afroamericane (AA). Il progetto ha importanti implicazioni sulla salute per due ragioni, come segue. Vi è una carenza di informazioni riguardanti gli effetti degli interventi di esercizio in contesti scolastici e comunitari. Se lo studio mostra che un programma di esercizi pomeridiani riduce l'accrescimento dell'adiposità generale e viscerale e ha un impatto favorevole sulla forma fisica e sulla salute in una popolazione ad alto rischio di obesità, allora le scuole possono essere incoraggiate ad attuare interventi simili per prevenire l'obesità giovanile e problemi di salute associati.
Lo studio è stato premiato in risposta a un annuncio di programma sull'attività fisica e la salute cardiopolmonare rilasciato nell'ottobre 1994 congiuntamente dal NHLBI, dal National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases e dal National Institute of Nursing Research.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Il progetto prevede la randomizzazione di 200 ragazze afroamericane, dagli 8 ai 10 anni, in gruppi di intervento o di controllo. Dopo un anno, i gruppi vengono confrontati per testare l'ipotesi primaria che un programma di esercizi pomeridiani di un anno ridurrà l'accrescimento dell'adiposità generale e viscerale in queste ragazze. Quindi le ragazze cambieranno i compiti di gruppo per il prossimo anno. Lo schema dei dati nei tre punti temporali mostrerà cosa succede in un periodo di due anni in cui i giovani sono o non sono coinvolti nel programma di esercizi. Le misurazioni includeranno: (1) percentuale di grasso corporeo con assorbimetria a raggi X a doppia energia; (2) tessuto adiposo viscerale (VAT) con risonanza magnetica; (3) fitness cardiovascolare con un test su tapis roulant in più fasi; (4) fattori di rischio di malattie cardiovascolari (CVD) (cioè il rapporto tra colesterolo totale e lipoproteine ad alta densità, insulina, pressione arteriosa sistolica e fibrinogeno); (5) esercizio fisico e dieta a vita libera; (6) variabili psicosociali (cioè autoefficacia e concetto di sé); (7) maturazione sessuale; (8) misure antropometriche. Il programma di esercizi sarà implementato nelle scuole di quartiere per 90 minuti ogni pomeriggio nei giorni feriali. Il trasporto sarà fornito se necessario. Le sessioni includeranno lezioni di abilità motorie ed esercizi aerobici.
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Paule Barbeau, Augusta University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 930
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .