- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006405
APEX: Zapobieganie otyłości poprzez ćwiczenia u czarnych dziewcząt
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Otyłe dzieci, które angażują się w energiczne programy ćwiczeń, wykazują korzystny wpływ na całkowity procent tkanki tłuszczowej (procent BF) i trzewnej tkanki tłuszczowej (VAT); jednak niewiele wiadomo o tym, jak zapobiegać gromadzeniu się tkanki tłuszczowej całego ciała lub tkanki tłuszczowej trzewnej u młodzieży z grupy wysokiego ryzyka, takiej jak kobiety pochodzenia afroamerykańskiego (AA). Projekt ma ważne implikacje zdrowotne z dwóch następujących powodów. Brakuje informacji dotyczących efektów interwencji ruchowych w środowisku szkolnym i lokalnym. Jeśli badanie wykaże, że program ćwiczeń popołudniowych zmniejsza przyrost tkanki tłuszczowej ogólnej i trzewnej oraz ma korzystny wpływ na sprawność i zdrowie w populacji o wysokim ryzyku otyłości, wówczas szkoły mogą być zachęcane do wdrażania podobnych interwencji w celu zapobiegania otyłości u dzieci i młodzieży. związane problemy zdrowotne.
Badanie zostało przyznane w odpowiedzi na ogłoszenie programu dotyczące aktywności fizycznej i zdrowia sercowo-płucnego, opublikowane w październiku 1994 r. wspólnie przez NHLBI, Narodowy Instytut Cukrzycy i Chorób Trawiennych i Nerek oraz Narodowy Instytut Badań Pielęgniarskich.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Projekt obejmuje randomizację 200 afroamerykańskich dziewcząt w wieku od ośmiu do dziesięciu lat do grup interwencyjnych lub kontrolnych. Po roku grupy są porównywane, aby przetestować pierwotną hipotezę, że roczny program ćwiczeń popołudniowych zmniejszy narastanie ogólnej i trzewnej otyłości u tych dziewcząt. Następnie dziewczęta zamienią się zadaniami grupowymi na następny rok. Schemat danych w trzech punktach czasowych pokaże, co dzieje się w ciągu dwóch lat, w których młodzież jest lub nie jest zaangażowana w program ćwiczeń. Pomiary będą obejmować: (1) procent tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii; (2) trzewna tkanka tłuszczowa (VAT) z obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego; (3) wydolności układu krążenia z wieloetapowym testem na bieżni; (4) czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) (tj. stosunek cholesterolu całkowitego do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, insuliny, skurczowego ciśnienia krwi i fibrynogenu); (5) ćwiczenia i dieta na wolności; (6) zmienne psychospołeczne (tj. poczucie własnej skuteczności i obraz siebie); (7) dojrzewanie płciowe; (8) miary antropometryczne. Program ćwiczeń będzie realizowany w okolicznych szkołach przez 90 minut każdego popołudnia w dni powszednie. W razie potrzeby zapewniony zostanie transport. Zajęcia będą obejmowały ćwiczenia motoryczne oraz ćwiczenia aerobowe.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Paule Barbeau, Augusta University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 930
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .