- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006405
APEX: prevención de la adiposidad mediante el ejercicio en niñas negras
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
FONDO:
Los niños obesos que participan en programas de ejercicio intenso muestran efectos beneficiosos sobre el porcentaje de grasa corporal total (porcentaje BF) y el tejido adiposo visceral (VAT); sin embargo, se sabe poco sobre cómo prevenir la acumulación de adiposidad corporal total o visceral en jóvenes de alto riesgo, como las mujeres afroamericanas (AA). El proyecto tiene importantes implicaciones para la salud por dos razones, como se indica a continuación. Hay escasez de información sobre los efectos de las intervenciones de ejercicio en entornos escolares y comunitarios. Si el estudio muestra que un programa de ejercicio por la tarde reduce la acumulación de adiposidad general y visceral y tiene un impacto favorable en el estado físico y la salud en una población que tiene un alto riesgo de obesidad, entonces se puede alentar a las escuelas a implementar intervenciones similares para prevenir la obesidad juvenil y problemas de salud asociados.
El estudio fue otorgado en respuesta a un anuncio de programa sobre actividad física y salud cardiopulmonar publicado en octubre de 1994 conjuntamente por el NHLBI, el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y el Instituto Nacional de Investigación en Enfermería.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El diseño implica la aleatorización de 200 niñas afroamericanas, de 8 a 10 años de edad, en grupos de intervención o de control. Después de un año, los grupos se comparan para probar la hipótesis principal de que un programa de ejercicio vespertino de un año reducirá la acumulación de adiposidad general y visceral en estas niñas. Luego, las chicas cambiarán las asignaciones de grupo para el próximo año. El patrón de datos sobre los tres puntos de tiempo mostrará lo que sucede durante un período de dos años en el que los jóvenes participan o no en el programa de ejercicios. Las mediciones incluirán: (1) porcentaje de grasa corporal con absorciometría de rayos X de energía dual; (2) tejido adiposo visceral (VAT) con imágenes de resonancia magnética; (3) aptitud cardiovascular con una prueba de múltiples etapas en cinta rodante; (4) factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares (ECV) (es decir, la proporción de colesterol total a lipoproteínas de alta densidad, insulina, presión arterial sistólica y fibrinógeno); (5) dieta y ejercicio de vida libre; (6) variables psicosociales (es decir, autoeficacia y autoconcepto); (7) maduración sexual; (8) medidas antropométricas. El programa de ejercicio se implementará en las escuelas del vecindario durante 90 minutos cada tarde entre semana. Se proporcionará transporte si es necesario. Las sesiones incluirán instrucción en habilidades motoras y ejercicios aeróbicos.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Paule Barbeau, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización del estudio (Actual)
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