- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006405
APEX: Adiposity Prevention by Exercise in Black Girls
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Overvektige barn som deltar i kraftige treningsprogrammer viser gunstige effekter på total kroppsprosent fett (prosent BF) og visceralt fettvev (moms); men lite er kjent om hvordan man kan forhindre akkresjon av total kropp eller visceral adipositas hos høyrisikoungdom, som afroamerikanske (AA) kvinner. Prosjektet har viktige helsemessige implikasjoner av to grunner, som følger. Det er mangel på informasjon om effekten av treningstiltak i skole- og samfunnsmiljøer. Hvis studien viser at et ettermiddagstreningsprogram reduserer akkresjon av generell og visceral overvekt og har en gunstig innvirkning på kondisjon og helse i en befolkning som har høy risiko for fedme, kan skolene oppfordres til å implementere lignende intervensjoner for å forhindre ungdomsfedme og tilhørende helseproblemer.
Studien ble tildelt som svar på en programkunngjøring om fysisk aktivitet og hjerte-lungehelse utgitt i oktober 1994 i fellesskap av NHLBI, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, og National Institute of Nursing Research.
DESIGN NARRATIV:
Designet innebærer randomisering av 200 afroamerikanske jenter i alderen åtte til 10 år til intervensjons- eller kontrollgrupper. Etter ett år sammenlignes gruppene for å teste den primære hypotesen om at et ettårig ettermiddagstreningsprogram vil redusere akkresjon av generell og visceral overvekt hos disse jentene. Da vil jentene bytte gruppeoppgaver for neste år. Datamønsteret over de tre tidspunktene vil vise hva som skjer over en toårsperiode der ungdommene er eller ikke er involvert i treningsprogrammet. Målingene vil inkludere: (1) prosent kroppsfett med dobbel-energi røntgenabsorptiometri; (2) visceralt fettvev (moms) med magnetisk resonansavbildning; (3) kardiovaskulær kondisjon med en flertrinns tredemølletest; (4) risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (CVD) (dvs. forholdet mellom totalt og høydensitetslipoproteinkolesterol, insulin, systolisk blodtrykk og fibrinogen); (5) frittlevende trening og kosthold; (6) psykososiale variabler (dvs. selveffektivitet og selvkonsept); (7) seksuell modning; (8) antropometriske mål. Treningsprogrammet vil bli implementert på nabolagsskoler i 90 minutter hver ukedag ettermiddag. Transport vil bli gitt om nødvendig. Øktene vil inkludere motoriske instruksjoner og aerobic øvelser.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Paule Barbeau, Augusta University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 930
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .