- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006405
APEX: Preventie van obesitas door oefening bij zwarte meisjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Zwaarlijvige kinderen die zich bezighouden met krachtige trainingsprogramma's vertonen gunstige effecten op het totale lichaamsvetpercentage (percentage BF) en visceraal vetweefsel (VAT); er is echter weinig bekend over het voorkomen van aangroei van vetzucht in het hele lichaam of viscerale adipositas bij jongeren met een hoog risico, zoals Afro-Amerikaanse (AA) vrouwen. Het project heeft om twee redenen belangrijke gevolgen voor de gezondheid. Er is een gebrek aan informatie over de effecten van oefeninterventies op school en in de gemeenschap. Als uit de studie blijkt dat een oefenprogramma in de middag de toename van algemene en viscerale adipositas vermindert en een gunstig effect heeft op de fitheid en gezondheid van een populatie met een hoog risico op obesitas, dan kunnen scholen worden aangemoedigd om soortgelijke interventies te implementeren om obesitas bij jongeren te voorkomen en bijbehorende gezondheidsproblemen.
De studie werd toegekend als reactie op een programma-aankondiging over fysieke activiteit en cardiopulmonale gezondheid die in oktober 1994 gezamenlijk werd uitgebracht door de NHLBI, het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases en het National Institute of Nursing Research.
ONTWERP VERHAAL:
Het ontwerp omvat de randomisatie van 200 Afro-Amerikaanse meisjes van acht tot tien jaar in interventie- of controlegroepen. Na een jaar worden de groepen vergeleken om de primaire hypothese te testen dat een middagtrainingsprogramma van een jaar de aangroei van algemene en viscerale adipositas bij deze meisjes zal verminderen. Dan wisselen de meiden van groepsopdracht voor het volgende jaar. Het gegevenspatroon over de drie tijdspunten zal laten zien wat er gebeurt gedurende een periode van twee jaar waarin de jongeren al dan niet betrokken zijn bij het oefenprogramma. De metingen omvatten: (1) procent lichaamsvet met röntgenabsorptiometrie met dubbele energie; (2) visceraal vetweefsel (BTW) met magnetische resonantiebeeldvorming; (3) cardiovasculaire conditie met een meertraps loopbandtest; (4) risicofactoren voor cardiovasculaire ziekte (CVD) (d.w.z. de verhouding van totaal tot high-density lipoproteïne-cholesterol, insuline, systolische bloeddruk en fibrinogeen); (5) vrijlevende lichaamsbeweging en dieet; (6) psychosociale variabelen (d.w.z. zelfredzaamheid en zelfbeeld); (7) seksuele rijping; (8) antropometrische maatregelen. Het oefenprogramma wordt elke doordeweekse middag gedurende 90 minuten uitgevoerd in buurtscholen. Indien nodig wordt voor vervoer gezorgd. Sessies omvatten motorische vaardigheden en aerobe oefeningen.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Paule Barbeau, Augusta University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Hoffman WH, Gower B, Barbeau P. Relations of fatness and fitness to fasting insulin in black and white adolescents. J Pediatr. 2004 Dec;145(6):737-43. doi: 10.1016/j.jpeds.2004.07.016.
- Gutin B, Yin Z, Humphries MC, Bassali R, Le NA, Daniels S, Barbeau P. Relations of body fatness and cardiovascular fitness to lipid profile in black and white adolescents. Pediatr Res. 2005 Jul;58(1):78-82. doi: 10.1203/01.PDR.0000163386.32348.90. Epub 2005 May 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 930
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases