Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie síranu hořečnatého u dětí se sníženou hustotou kostí sekundární k chronickému cholestatickému onemocnění jater

21. ledna 2009 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)

CÍLE:

I. Určete roli nedostatku hořčíku v patogenezi sníženého sérového vitaminu D a snížené kostní denzity u dětí s chronickým cholestatickým onemocněním jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PŘEHLED PROTOKOLU:

Pacienti dostávají síran hořečnatý IV po dobu 1 hodiny v den 3. Pacienti pak dostávají denně perorální suplementaci glukonátem hořečnatým. Léčba síranem hořečnatým se opakuje jednou za 3-6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:

--Charakteristika nemoci--

  • Diagnóza onemocnění jater s chronickou cholestázou Nesyndromová intrahepatální cholestáza Alagilleův syndrom Extrahepatální biliární atrézie
  • Přímý bilirubin vyšší než 2 mg/dl NEBO žlučové kyseliny vyšší než 20 mikromolů/l
  • Žádná jaterní dekompenzace definovaná jako jedna nebo více z následujících: Ascites Periferní edém PT alespoň o 4 sekundy delší než kontrolní albumin méně než 3 g/dl

-- Charakteristika pacienta --

  • Renální: Žádné významné onemocnění ledvin
  • Kardiovaskulární: Žádné významné kardiovaskulární onemocnění
  • Plicní: Žádné významné plicní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Spolupracovníci

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2000

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2000

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2002

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 199/15488
  • CHMC-C-91-3-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit