- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00007033
Изучение сульфата магния у детей со сниженной плотностью костей на фоне хронического холестатического заболевания печени
ЦЕЛИ:
I. Определить роль дефицита магния в патогенезе снижения уровня витамина D в сыворотке крови и снижения плотности костной ткани у детей с хроническим холестатическим заболеванием печени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
СХЕМА ПРОТОКОЛА:
Пациенты получают сульфат магния внутривенно в течение 1 часа на 3-й день. Затем пациенты ежедневно получают пероральную добавку глюконата магния. Лечение сульфатом магния повторяют однократно в 3-6 мес.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики болезни--
- Диагностика заболеваний печени с хроническим холестазом Несиндромальный внутрипеченочный холестаз Синдром Алажиля Внепеченочная атрезия желчевыводящих путей
- Прямой билирубин более 2 мг/дл ИЛИ Желчные кислоты более 20 мкмоль/л
- Отсутствие печеночной декомпенсации, определяемой одним или несколькими из следующих признаков: Асцит Периферический отек PT не менее чем на 4 секунды дольше, чем в контроле Альбумин менее 3 г/дл
--Характеристики пациента--
- Почки: нет значительного почечного заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания: Сердечно-сосудистые заболевания отсутствуют.
- Легочная: нет значительного легочного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Врожденные аномалии
- Заболевания печени
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания желчевыводящих путей
- Пороки сердца, врожденные
- Сердечно-сосудистые нарушения
- Аномалии, Множественные
- Заболевания желчных протоков
- Нарушения пищеварительной системы
- Холестаз, внутрипеченочный
- Холестаз
- Билиарная атрезия
- Синдром Алажиля
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .