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Untersuchung von Magnesiumsulfat bei Kindern mit reduzierter Knochendichte infolge einer chronischen cholestatischen Lebererkrankung

21. Januar 2009 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE:

I. Bestimmung der Rolle von Magnesiummangel bei der Pathogenese von vermindertem Serum-Vitamin D und verminderter Knochendichte bei Kindern mit chronischer cholestatischer Lebererkrankung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT:

Die Patienten erhalten Magnesiumsulfat i.v. über 1 Stunde am Tag 3. Die Patienten erhalten dann täglich eine orale Magnesiumgluconat-Ergänzung. Die Behandlung mit Magnesiumsulfat wird einmal nach 3-6 Monaten wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
        • Children's Hospital Medical Center - Cincinnati

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale--

  • Diagnose einer Lebererkrankung mit chronischer Cholestase Nicht-syndromale intrahepatische Cholestase Alagille-Syndrom Extrahepatische Gallenatresie
  • Direktes Bilirubin größer als 2 mg/dL ODER Gallensäuren größer als 20 Mikromol/L
  • Keine hepatische Dekompensation, definiert als einer oder mehrere der folgenden Punkte: Aszites Peripheres Ödem PT mindestens 4 Sekunden länger als Kontrolle Albumin weniger als 3 g/dl

--Patienteneigenschaften--

  • Nieren: Keine signifikante Nierenerkrankung
  • Herz-Kreislauf: Keine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Lungen: Keine signifikante Lungenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2009

Zuletzt verifiziert

1. April 2002

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magnesiumsulfat

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