- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00007033
Untersuchung von Magnesiumsulfat bei Kindern mit reduzierter Knochendichte infolge einer chronischen cholestatischen Lebererkrankung
ZIELE:
I. Bestimmung der Rolle von Magnesiummangel bei der Pathogenese von vermindertem Serum-Vitamin D und verminderter Knochendichte bei Kindern mit chronischer cholestatischer Lebererkrankung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PROTOKOLLÜBERSICHT:
Die Patienten erhalten Magnesiumsulfat i.v. über 1 Stunde am Tag 3. Die Patienten erhalten dann täglich eine orale Magnesiumgluconat-Ergänzung. Die Behandlung mit Magnesiumsulfat wird einmal nach 3-6 Monaten wiederholt.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:
--Krankheitsmerkmale--
- Diagnose einer Lebererkrankung mit chronischer Cholestase Nicht-syndromale intrahepatische Cholestase Alagille-Syndrom Extrahepatische Gallenatresie
- Direktes Bilirubin größer als 2 mg/dL ODER Gallensäuren größer als 20 Mikromol/L
- Keine hepatische Dekompensation, definiert als einer oder mehrere der folgenden Punkte: Aszites Peripheres Ödem PT mindestens 4 Sekunden länger als Kontrolle Albumin weniger als 3 g/dl
--Patienteneigenschaften--
- Nieren: Keine signifikante Nierenerkrankung
- Herz-Kreislauf: Keine signifikante Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Lungen: Keine signifikante Lungenerkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Angeborene Anomalien
- Leberkrankheiten
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Gallenwege
- Herzfehler, angeboren
- Herz-Kreislauf-Anomalien
- Anomalien, mehrere
- Gallengangserkrankungen
- Anomalien des Verdauungssystems
- Cholestase, intrahepatisch
- Cholestase
- Gallengangsatresie
- Alagille-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Antikonvulsiva
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Kalziumkanalblocker
- Tokolytische Mittel
- Magnesiumsulfat
Andere Studien-ID-Nummern
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
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