Estudio de Sulfato de Magnesio en Niños con Densidad Ósea Reducida Secundaria a Enfermedad Hepática Colestásica Crónica
21 de enero de 2009 actualizado por: National Center for Research Resources (NCRR)
OBJETIVOS:
I. Determinar el papel de la deficiencia de magnesio en la patogenia de la disminución de la vitamina D sérica y la reducción de la densidad ósea en niños con enfermedad hepática colestásica crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO:
Los pacientes reciben sulfato de magnesio IV durante 1 hora el día 3. Luego, los pacientes reciben suplementos de gluconato de magnesio por vía oral todos los días. El tratamiento con sulfato de magnesio se repite una vez a los 3-6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad--
- Diagnóstico de enfermedad hepática con colestasis crónica Colestasis intrahepática no sindrómica Síndrome de Alagille Atresia biliar extrahepática
- Bilirrubina directa superior a 2 mg/dL O Ácidos biliares superior a 20 micromoles/L
- Sin descompensación hepática definida como uno o más de los siguientes: Ascitis Edema periférico TP de al menos 4 segundos más que el control Albúmina inferior a 3 g/dL
--Características del paciente--
- Renal: Sin enfermedad renal significativa
- Cardiovascular: Sin enfermedad cardiovascular significativa
- Pulmonar: sin enfermedad pulmonar significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2000
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2000
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2000
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2000
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de enero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2009
Última verificación
1 de abril de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Anomalías cardiovasculares
- Anomalías Múltiples
- Enfermedades de las vías biliares
- Anormalidades del Sistema Digestivo
- Colestasis Intrahepática
- Colestasis
- Atresia biliar
- Síndrome de Alagille
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
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