- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00007033
Badanie siarczanu magnezu u dzieci ze zmniejszoną gęstością kości wtórną do przewlekłej cholestatycznej choroby wątroby
CELE:
I. Określenie roli niedoboru magnezu w patogenezie obniżonego poziomu witaminy D w surowicy i zmniejszonej gęstości kości u dzieci z przewlekłą cholestatyczną chorobą wątroby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU:
Pacjenci otrzymują dożylnie siarczan magnezu przez 1 godzinę w dniu 3. Następnie pacjenci otrzymują codziennie doustną suplementację glukonianem magnezu. Leczenie siarczanem magnezu powtarza się raz na 3-6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Children's Hospital Medical Center - Cincinnati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby--
- Rozpoznanie choroby wątroby z przewlekłą cholestazą Niesyndromiczna cholestaza wewnątrzwątrobowa Zespół Alagille'a Pozawątrobowa atrezja dróg żółciowych
- Stężenie bilirubiny bezpośredniej powyżej 2 mg/dL LUB Kwasy żółciowe powyżej 20 mikromoli/l
- Brak dekompensacji czynności wątroby zdefiniowanej jako jedno lub więcej z poniższych: Wodobrzusze Obrzęk obwodowy PT co najmniej 4 sekundy dłużej niż grupa kontrolna Albumina poniżej 3 g/dl
--Charakterystyka pacjenta--
- Nerki: Brak istotnej choroby nerek
- Układ sercowo-naczyniowy: Brak istotnej choroby układu krążenia
- Płuc: Brak istotnej choroby płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: James Heubi, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby układu krążenia
- Wady wrodzone
- Choroby wątroby
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby dróg żółciowych
- Wady serca, wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Nieprawidłowości, mnogość
- Choroby dróg żółciowych
- Nieprawidłowości układu pokarmowego
- Cholestaza, wewnątrzwątrobowa
- Cholestaza
- Atrezja dróg żółciowych
- Zespół Alagille'a
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Środki kontroli reprodukcji
- Blokery kanału wapniowego
- Środki tokolityczne
- Siarczan magnezu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/15488
- CHMC-C-91-3-7
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na siarczan magnezu
-
University of ThessalyZakończonyStres oksydacyjny | Uszkodzenie mięśni
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og BaerumZakończony
-
Federal University of São PauloZakończony
-
Acrotech Biopharma Inc.ZakończonyChłoniak nieziarniczy | Chłoniak z komórek płaszcza | Rozlany chłoniak z dużych komórek BZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedZakończony
-
Paolo GoffredoNieznany
-
Intech Biopharm Ltd.Rekrutacyjny